Gliclada SR 60mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гликлазид

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A10BB09

INN (Међународно име):

gliklazid

Дозирање:

60mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

blister, 2x15kom

Класа:

R

Произведен од:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Резиме производа:

JKL: 1042030

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-01-05

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-07549-13-001 od 05.01.2015. za lek Gliclada

SR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (60 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
GLICLADA

SR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 60 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta sa produženim oslobađanjem, blister, 2
x 15 tableta sa produženim _
_oslobađanjem_
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O., U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO,
SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O.
Adresa:
OBRENOVAC, INDUSTRIJSKA 8, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-07549-13-001 od 05.01.2015. za lek Gliclada

SR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (60 mg)
2 od 10
GLICLADA

SR, 60 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
GLIKLAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gliclada SR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gliclada SR
3.
Kako se upotrebljava lek Gliclada SR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gliclada SR
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-07549-13-001 od 05.01.2015. za lek Gliclada

SR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (60 mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK GLICLADA SR I ČEMU JE NAMENJEN
Gliclada SR je lek koji smanjuje nivo šećera u krvi (oralni
antidijabetik koji spada u grupu lekova derivata
sulfonilureje).
Lek Gliclada SR se koristi kod odraslih pacijenata sa određenim
oblikom dijabetesa (dijabetes melitus tip

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-07549-13-001 od 05.01.2015. za lek Gliclada

SR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (60 mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GLICLADA

SR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 60 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta sa produženim oslobađanjem, blister, 2
x 15 tableta sa produženim _
_oslobađanjem_
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O., U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO,
SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O.
Adresa:
OBRENOVAC, INDUSTRIJSKA 8, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-07549-13-001 od 05.01.2015. za lek Gliclada

SR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (60 mg)
2 od 11
1. IME LEKA
Gliclada

SR, 60 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
INN:
gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza, monohidrat 93,4 (što odgovara 88,7 mg laktoze, bezvodne)
Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Izgled:
bele do skoro bele, ovalne, bikonveksne tablete sa produženim
oslobađanjem
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kod odraslih pacijenata sa insulin-nezavisnim dijabetesom (tip 2),
kada režim ishrane, fizičko vežbanje i
smanjenje telesne mase nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Oralna upotreba.
Lek je namenjen za odrasle.
Dnevna doza može da varira od 30 mg do 120 mg dnevno (odnosno do 2
tablete sa produženim
oslobađanjem dnevno). Tablete se uzimaju oralno kao jedna doza, uz
doručak.
Preporučuje se da se tableta (ili tablete), progutaju cele.
Ako se zaboravi doza, ne sme se povećavati doza koja se uzima
sledećeg dana.
Kao i kod ostalih hipoglikemičkih lekova, dozu bi trebalo prilagoditi
individualnom metaboličkom odgovoru
pacijenta (glukoza u krvi, Hb