Gliclada SR

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гликлазид

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A10BB09

INN (Међународно име):

gliklazid

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 90mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TAD PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1042028

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-11-09

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
GLICLADA

SR, 90 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
GLIKLAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gliclada SR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gliclada SR
3.
Kako se uzima lek Gliclada SR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gliclada SR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK GLICLADA SR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gliclada SR sadrži aktivnu supstancu gliklazid koja smanjuje
koncentraciju šećera u krvi (oralni
antidijabetik koji pripada grupi derivata sulfoniluree).
Lek Gliclada SR se koristi kod odraslih pacijenata za lečenje
određenog oblika šećerne bolesti
(dijabetes melitus tip 2), kada režim ishrane, fizička aktivnost ili
smanjenje telesne mase
nemaju
adekvatan efekat na održavanje koncentracije šećera u krvi na
odgovarajućem nivou
.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GLICLADA SR
LEK GLICLADA SR NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gliklazid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6), ili na druge lekove iz iste grupe (derivati
sulfoniluree), odnosno druge
srodne lekove (hipoglikemijske sulfonamide),
-
ukoliko bolujete od insulin zavisnog tipa dijabetesa (tip 1),
-
ukoliko imate ketonska tela i šećer u mokraći (što može da znači
da imate dijabetesnu
ketoacidozu), ili u slučaju dijabetesnog prekomatoznog stanja ili
kome,
-
uk

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gliclada

SR, 90 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 90 mg gliklazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 140,10 mg laktoza,
monohidrata (što odgovara
133,10 mg laktoze, bezvodne).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Bele do skoro bele, bikonveksne tablete, oblika kapsule, sa dve
utisnute podeone linije sa obe strane
tablete. Tableta se može podeliti na jednake doze. Dimenzije tablete:
dužina 17,0 – 17,5 mm i debljina
4,6 – 5,4 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kod odraslih pacijenata sa insulin-nezavisnim dijabetesom (tip 2),
kada režim ishrane, fizička
aktivnost i smanjenje telesne mase, nisu dovoljni za regulaciju
koncentracije glukoze u krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE:
Lek Gliclada SR je namenjen za oralnu upotrebu. Lek je namenjen za
primenu kod odraslih.
Tableta leka Gliclada SR se uzima kao pojedinačna doza u vreme
doručka.
Tabletu ili trećinu (trećine) tablete treba progutati celu, bez
drobljenja i žvakanja.
DOZIRANJE:
Dnevna doza može da varira od 30 mg do 120 mg dnevno, uzeta oralno
kao jedna doza, uz doručak.
Ako se zaboravi doza, ne sme se povećavati doza koja se uzima
sledećeg dana.
Kao i kod ostalih hipoglikemijskih lekova, dozu bi trebalo prilagoditi
individualnom metaboličkom
odgovoru pacijenta (koncentracija glukoze u krvi, HbA1c).
_Početna doza_
Preporučena početna doza od 30 mg dnevno (jedna trećina tablete sa
produženim oslobađanjem leka
Gliclada SR od 90 mg).
2 od 10
Ako se postigne efektivna kontrola koncentracije glukoze u krvi, ova
doza se može koristiti i u terapiji
održavanja.
Ako kontrola koncentracije glukoze nije zadovoljavajuća, doza se
može povećavati postepeno do 60,
90 ili 120 mg dnevno. Interval između svakog povećan