Glioral

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гликлазид

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

A10BB09

INN (Међународно име):

gliklazid

Јединице у пакету:

tableta; 80mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1042070

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-02-23

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
GLIORAL
®
, 80 MG, TABLETE
GLIKLAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glioral i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glioral
3.
Kako se uzima lek Glioral
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glioral
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK GLIORAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Glioral sadrži aktivnu supstancu gliklazid koja pripada grupi
lekova koji se zovu derivati sulfoniluree i
koriste se za smanjenje vrednosti šećera u krvi.
Lek Glioral se upotrebljava kod odraslih pacijenata sa određenim
oblikom šećerne bolesti (insulin-nezavisni
dijabetes melitus tip 2), kada režim ishrane, fizička aktivnost i
smanjenje telesne mase nisu dovoljni u
regulisanju vrednosti glukoze.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GLIORAL
LEK GLIORAL NE SMETE UZIMATI:
Lek Glioral ne smete uzimati ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi
na Vas:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gliklazid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6), ili na druge lekove iz iste grupe (derivati
sulfoniluree), ili na druge slične
lekove (hipoglikemijske sulfonamide);
-
ukoliko bolujete od insulin zavisnog dijabetesa (tip 1);
-
ukoliko imate ketonska tela i šećer u mokraći (što može da znači
da imate dijabetesnu ketoacidozu),
ili u slučaju dijabetesnog prekomatoznog stanja ili kome;
-
ukoliko imate teško oboljenje bubr

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glioral
®
, 80 mg, tablete
INN: gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 80 mg gliklazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 40
mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla tableta ravnih površina, bele do žućkasto-bele boje, sa
podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Glioral tablete se koriste u terapiji insulin nezavisnog _diabetes
mellitus_-a (tip 2), kada režim ishrane, fizička
aktivnost i smanjenje telesne mase nisu dovoljni za kontrolu glukoze u
krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:

_Početna doza_
Ukupna dnevna doza može varirati od 40 do 320 mg. Dozu treba
prilagoditi individualnim potrebama
pacijenta. Terapiju započeti dozom od 40-80 mg (1/2 – 1 tableta)
dnevno i povećavati dok se ne postigne
zadovoljavajući terapijski odgovor tj. kontrola glikemije.
Pojedinačna doza ne treba da bude veća od 160 mg
(2 tablete). Kada su neophodne veće doze, lek Glioral treba uzimati 2
puta dnevno uz glavne obroke.
Kod gojaznih pacijenata ili onih koji ne pokazuju odgovarajući
terapijski odgovor na lek Glioral, može biti
neophodna dodatna terapija.

_Prelazak sa lečenja nekim drugim oralnim antidijabetikom na lečenje
lekom Glioral, 80 mg, tablete_
Lek Glioral se može primeniti umesto drugih oralnih antidijabetika.
Pre prelaska na lek Glioral mora se uzeti u obzir doza i poluvreme
eliminacije prethodno primenjivanog leka.
Uglavnom nije potreban prelazni period. Započinje se sa dozom od 40
– 80 mg (1/2 – 1 tableta). Doza leka
se prilagođava terapijskom odgovoru tj. koncentraciji glukoze u krvi
kako je prethodno opisano.
Pri
prelasku
sa
lečenja
antidijabetikom
iz
grupe
derivata
sulfoniluree
sa
produženim
poluvremenom
eliminacije,
prelazni period od nekoliko dana bez lečenja može biti potreban, da
bi se izbeglo aditiv