GlucaGen Hypokit

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

глюкагон

Доступно од:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

АТЦ код:

H04AA01

INN (Међународно име):

glukagon

Дозирање:

1mg/mL

Фармацеутски облик:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1mg/mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x1mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

NOVO NORDISK A/S

Резиме производа:

JKL: 0341340

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-01-26

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
GLUCAGEN HYPOKIT

, 1 MG/ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
GLUKAGON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek GlucaGen Hypokit i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek GlucaGen Hypokit
3.
Kako se primenjuje lek GlucaGen Hypokit
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek GlucaGen Hypokit
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
7.
Dodatne informacije za stručno medicinsko osoblje
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GLUCAGEN HYPOKIT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek GlucaGen Hypokit sadrži aktivnu supstancu glukagon.
GlucaGen Hypokit je namenjen za trenutnu, hitnu primenu kod dece i
odraslih koji imaju šećernu bolest
(dijabetes melitus) i leče se insulinom. Koristi se kada se pacijent
onesvesti (izgubi svest), zbog veoma
niskog nivoa šećera u krvi. Ovo se naziva „ozbiljna
hipoglikemija”. GlucaGen Hypokit se koristi kada
pacijent nije u stanju da pojede šećer.
Glukagon je prirodni hormon koji u organizmu ispoljava dejstvo
suprotno insulinu. Pomaže jetri da pretvori
supstancu koja se zove glikogen u glukozu (šećer). Glukoza se nakon
toga oslobađa iz jetre u krvotok – time
se nivo šećera u krvi povećava.
ZA MEDICINSKO STRUČNO OSOBLJE: VIDITE odeljak 7.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK GLUCAGEN HYPOKIT
VAŽNE INFORMACIJE

Pobrinite se da članovi Vaše porodice, kolege ili bliski pri

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
GlucaGen Hypokit
®
, 1 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
INN: glukagon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna
supstanca:
Humani
glukagon
proizveden u
ćelijama
_Saccharomyces _
_cerevisiae_
tehnologijom
rekombinantne DNK .
Jedna
bočica
sadrži
1
mg
glukagona
u
obliku
glukagon-hidrohlorida,
što
odgovara
1
mg
(1
i.j.)
glukagona/mL nakon rekonstitucije.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
.
Pre rekonstitucije, kompaktan prašak treba da bude bele boje.
Rastvarač treba da bude bistar i bezbojan, bez
prisustva čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapijske indikacije
Lek GlucaGen Hypokit je indikovan za lečenje ozbiljnih
hipoglikemijskih reakcija koje se mogu javiti kod
dece i odraslih sa dijabetes melititusom koji se leče insulinom.
Dijagnostičke indikacije
Lek GlucaGen Hypokit
je indikovan za inhibiciju motiliteta u ispitivanjima
gastrointestinalnog trakta kod
odraslih
.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE

_Terapijske indikacije (ozbiljna hipoglikemija)_
Doziranje kod odraslih pacijenata:
Primeniti 1 mg supkutanom ili intramuskularnom injekcijom.
Posebne populacije
_Pedijatrijska _
_populacija _
_(<18 _
_godina):_
Lek
GlucaGen
Hypokit
se
može
koristiti
za
lečenje ozbiljne
hipoglikemije kod dece i adolescenata.
Doziranje kod pedijatrijskih pacijenata:
Primeniti
0,5 mg (deca ispod 25 kg ili mlađa od 6-8 godina) ili 1 mg (deca
iznad 25 kg ili starija od 6-8
godina).
2 od 8
_Stariji pacijenti (≥65 godina):_ Lek GlucaGen Hypokit se može
koristiti kod starijih pacijenata.
_Oštećenje funkcije bubrega i jetre:_ Lek GlucaGen Hypokit
se može koristiti kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega i jetre.

_Dijagnostičke indikacije (inhibicija motiliteta gastrointestinalnog
trakta)_
Doziranje
kod
odraslih
pacijenata:
dijagnostička
doza
za
relaksaciju
želuca,
bulbusa
duodenuma,
dvanaestopalačnog i tankog creva je 0