Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ferroso gluconato
LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.
B03AA03
Ferrous gluconate
"650 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI; "650 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 60 COMPRESSE EFFERVESCENTI; 10 FLA
N
Ferroso gluconato
026696017 - 10 FLACONCINI ORALI 300 MG - Revocato; 026696043 - 650 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Autorizzato; 026696031 - 650 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Autorizzato
Autorizzato
GLUCOFERRO Gluconato Ferroso COMPOSIZIONE _Ogni tappo serbatoio contiene:_ _Principio attivo:_ gluconato ferroso 300 mg (pari a ferro elementare 37,5 mg). _Eccipienti:_ glucosio; dimeticone; silice colloidale anidra. _Ogni flaconcino solvente contiene gli eccipienti_ : fruttosio; sorbitolo; glicerolo; acido citrico; aroma fragola; menta essenza; metile p-idrossibenzoato; propile p- idrossibenzoato; colore caramello (E 150); acqua depurata. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per soluzione orale; 10 flaconcini con tappo serbatoio CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antianemico. TITOLARE AIC Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 – PISA – La Vettola PRODUTTORE RESPONSABILE PER IL RILASCIO DEI LOTTI A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. - L’Aquila INDICAZIONI Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa; anemie sideropeniche latenti e conclamate dell'infanzia e dell'età adulta, dovute a deficiente apporto o assorbimento di ferro; anemie secondarie a emorragie acute o croniche oppure a malattie infettive parassitarie; gravidanza ed allattamento. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità accertata verso il prodotto. Emosiderosi, emocromatosi, anemia emolitica, pancreatite cronica, cirrosi epatica. PRECAUZIONI D'USO In caso di anemia, prima di iniziare la terapia, accertarne la causa. INTERAZIONI Il ferro può formare complessi con le tetracicline somministrate per via orale con conseguente riduzione dell'assorbimento e dell'attività terapeutica di detti antibiotici. Gli antiacidi riducono l'assorbimento dei sali ferrosi, mentre l'acido ascorbico lo favorisce. AVVERTENZE SPECIALI Il gluconato ferroso, al pari degli altri preparati marziali orali, può conferire alle feci una colorazione nerastra. pag 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE GLUCOFERRO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ogni tappo serbatoio contiene:_ gluconato ferroso mg 300 pari a ferro elementare mg 37,5 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa; anemie sideropeniche latenti e conclamate dell'infanzia e dell'età adulta, dovute a deficiente apporto o assorbimento di ferro; anemie secondarie a emorragie acute o croniche oppure a malattie infettive parassitarie; gravidanza ed allattamento. 4.2. Posologia e modo di somministrazione _Adulti_ : 1 flaconcino, 1-3 volte al dì, per os durante i pasti. _Bambini_ : 1 flaconcino, 1-2 volte al dì, a seconda dell'età e del peso corporeo, per os durante i pasti. _Modalità di somministrazione_ Inserire la calotta sul tappo del flaconcino e premere a fondo per far cadere la polvere nel liquido. Agitare tenendo premuta la calotta per 30’’ onde far dissolvere la polvere nel liquido, e comumque fino ad avvenuta soluzione. Togliere la calotta, la corona di garanzia e poi il tappo ed assumere il preparato direttamente dal flaconcino o diluito con acqua, latte, succhi di frutta, etc. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità accertata verso il prodotto. Emosiderosi, emocromatosi, anemia emolitica, pancreatite cronica, cirrosi epatica. 4.4. Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso pag 1 di 10 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Il gluconato ferroso, al pari degli altri preparati marziali orali, può conferire alle feci una colorazion Прочитајте комплетан документ