Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BA03
Glucose monohydrate (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 22 Gramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2004-03-26
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLUCOSTERIL ® 20 % INJEKTIONSLÖSUNG Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glucosteril 20 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 20 % beachten? 3. Wie ist Glucosteril 20 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glucosteril 20 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLUCOSTERIL 20 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glucosteril 20 % ist eine Injektionslösung zur Energiezufuhr, die Ihnen in die Vene gespritzt wird. Glucosteril 20 % wird angewendet zur parenteralen Kalorienzufuhr. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSTERIL 20 % BEACHTEN? _ _ GLUCOSTERIL 20 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ˗ wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sons- tigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ˗ wenn Sie einen erhöhten Blutzuckerspiegel haben (Hyperglykämie) ˗ wenn Sie einen erniedrigten Kaliumwert im Blut haben (Hypokaliämie) ˗ wenn Sie unter Übersäuerung des Blutes leiden (Acidose). Aus der mit der Glucoseapplikation verbundenen Flüssigkeitszufuhr können weitere Gegenanzeigen resultieren. Hierzu zählen Hyperhydratationszustände und hypotone Dehydratation. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Glucosteril Прочитајте комплетан документ
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucosteril 20 %, Injektionslösung _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche zu 100 ml Injektionslösung enthält: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 22,0 g ^ wasserfreie Glucose 20,0 g Gesamtenergie 3360 kJ/l ^ 800 kcal/l pH-Wert 3,5 - 5,5 Titrationsacidität < 1 mmol NaOH/l theor. Osmolarität 1110 mosm/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Parenterale Kalorienzufuhr. Glucosteril 20 % wird angewendet bei Erwachsenen, Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern._ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere Elektrolyte müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit erhöhter nicht- osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer Hyponatriämie. Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei Infusionslösungen, deren Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist. Nach Infusion von Glucosteril 20 % wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen transportiert. So entsteht ein Effekt, der der Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren Hyponatriämie führen kann (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). _Erwachsene: _ Seite 2 von 9 Je nach Bedarf sowie dem Alter, Gewicht, klinischen Zustand und der Begleittherapie des Patienten und der Anweisung des Arztes, jedoch nicht mehr als 1,25 ml/kg KG und Stunde ^ 0,25 g Glucose/kg KG und Stunde. Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag sollte im Rahmen einer parenteralen Ernährung nur in Ausnahmefällen überschritten werden. _Kinder un Прочитајте комплетан документ