Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
granisetron
Viatris Ltd.
A04AA02
granisetron
10x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20286 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20286 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: GRANISETRON-ACTAVIS 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20649; GRANEGIS 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20924; GRANISETRON PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22207
Generikus
2006-12-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GRANIGEN 1 MG FILMTABLETTA graniszetron MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Granigen 1 mg filmtabletta (a továbbiakban Granigen filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Granigen filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Granigen filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Granigen filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRANIGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Granigen filmtabletta egy graniszetronnak nevezett gyógyszert tartalmaz. Ez az ún. 5-HT 3 -receptorgátló szerek vagy hányáscsillapító szerek csoportjába tartozik. Ezt a tablettát csak felnőttek szedhetik. Granigen filmtablettát olyan orvosi kezelések, mint a daganatos betegségek kezelésére alkalmazott kemoterápia vagy radioterápia következtében fellépő hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére használják. 2. TUDNIVALÓK A GRANIGEN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A GRANIGEN FILMTABLETTÁT - ha allergiás a graniszetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Amennyiben ne Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Granigen 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg graniszetront tartalmaz (hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 52,9 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek filmtabletta „GS” jelöléssel az egyik oldalán; a másik oldalán sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Granigen filmtabletta felnőtteknek javasolt a kemoterápiához és sugárkezeléshez társuló akut hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére. A Granigen filmtabletta felnőtteknek javasolt a kemoterápiához és sugárkezeléshez társuló késleltetett hányinger és hányás megelőzésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás 1 mg naponta kétszer vagy 2 mg naponta egyszer maximum egy hétig a sugárkezelést vagy a kemoterápiát követően. A Granigen első adagját a kezelés kezdete előtt egy órán belül kell bevenni. Dexametazont is alkalmaznak egyidejűleg maximum 20 mg dózisban naponta egyszer orálisan. _Gyermekek és serdülők _ A Granigen filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem állapították meg. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. _Idősek és vesekárosodásban szenvedő betegek _ Speciális óvintézkedésekre nincs szükség idősek vagy vesekárosodásban szenvedő betegek kezelése esetén. _Májkárosodás _ Ezidáig nincs bizonyíték arra, hogy a nemkívánatos események nagyobb gyakorisággal fordulnak elő májbetegeknél. Kinetikája alapján, bár dózismódosítás nem szükséges, a graniszetront megfelelő óvatossággal kell alkalmazni ennél a betegcsoportnál (lásd 5.2 pont). OGYÉI/72338/2022 2 Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely se Прочитајте комплетан документ