Haloperidol 2mg tableta

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

галоперидол

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N05AD01

INN (Међународно име):

haloperidol

Дозирање:

2mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 5x5kom

Класа:

R

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1070800

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-01-15

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-06618-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol,
tablete, 25 x 2 mg
Broj rešenja: 515-01-06619-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol,
tablete, 30 x 10 mg
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲HALOPERIDOL, TABLETA, 2 MG
_Pakovanje: ukupno 25 kom, blister, 5 x 5 kom_
▲HALOPERIDOL, TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
_Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji _
_teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja
spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _
_dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek („Službeni
glasnik RS“, br. 41/2011 od _
_10.06.2011. godine))._
Proizvođač:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-06618-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol,
tablete, 25 x 2 mg
Broj rešenja: 515-01-06619-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol,
tablete, 30 x 10 mg
2 od 12
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
▲HALOPERIDOL, 2 MG, TABLETE
▲HALOPERIDOL, 10 MG, TABLETE
INN HALOPERIDOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Haloperidol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol
3.
Kako se upotrebljava lek Haloperidol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Haloperidol
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-06618-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol,
tablet

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-06618-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol,
tablete, 25 x 2 mg
Broj rešenja: 515-01-06619-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol,
tablete, 30 x 10 mg
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲HALOPERIDOL, TABLETA, 2 MG
_Pakovanje: ukupno 25 kom, blister, 5 x 5 kom_
▲HALOPERIDOL, TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
_Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji _
_teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja
spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _
_dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek („Službeni
glasnik RS“, br. 41/2011 od _
_10.06.2011. godine))._
Proizvođač
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-06618-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol,
tablete, 25 x 2 mg
Broj rešenja: 515-01-06619-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol,
tablete, 30 x 10 mg
2 od 14
1. IME LEKA
▲Haloperidol, 2 mg, tablete
▲Haloperidol, 10 mg, tablete
INN:
haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg haloperidola.
Jedna tableta sadrži 10 mg haloperidola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat;
tartrazin, yellow (E102).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Haloperidol, tablete, 2 mg: okrugle, ravne tablete, svetložute boje
sa dve utisnute unakrsne podeone crte na
jednoj strani.
Haloperidol, tablete, 10 mg: okrugle, ravne tablete, svetložute boje
sa utisnutom podeonom crtom na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli:

Shizofrenija: terapija simptoma i prevencija relapsa

Ostale psihoze: naročito paranoidne

Manija i hipomanija

Mentalni ili problemi u ponašanju kao što su agresija,
hiperaktivnost ili samopovređivanje kod
mentalno retardiranih pacijenata ili pacijenata sa organskim
o