HARTMANOV RASTVORVIOSER

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид, natrijum-лактат

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

Дозирање:

6g/L+0.3g/L+0.2g/L+3.1g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 6g/L+0.3g/L+0.2g/L+3.1g/L; boca plastična, 10x500mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY

Резиме производа:

JKL: 0175020

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-03-31

Информативни летак

1 од 19
UPUTSTVO ZA LEK
HARTMANOV RASTVOR/VIOSER, 6 G/L + 0,3 G/L + 0,2 G/L + 3,1 G/L, RASTVOR
ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM-LAKTAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek HARTMANOV RASTVOR/VIOSER i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek HARTMANOV RASTVOR/VIOSER
3.
Kako se primenjuje lek HARTMANOV RASTVOR/VIOSER
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek HARTMANOV RASTVOR/VIOSER
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 19
1. ŠTA JE LEK HARTMANOV RASTVOR/VIOSER I ČEMU JE NAMENJEN
HARTMANOV RASTVOR/VIOSER je vodeni rastvor sledećih supstanci:
-
natrijum-hlorida,
-
kalijum-hlorida,
-
kalcijum-hlorid, dihidrata:
-
natrijum-laktata
Kalijum, natrijum, kalcijum, hloridi i laktati su hemijske supstance
(elektroliti) koji se nalaze u krvi.
HARTMANOV RASTVOR/VIOSER se koristi:
-
za nadoknadu gubitka telesne tečnosti i elektrolita (npr. usled
intenzivnog znojenja ili kod bubrežnih
poremećaja);
-
za kratkotrajnu nadoknadu volumena u slučaju hipovolemije (smanjenja
zapremine krvi u krvnim
sudovima) ili hipotenzije (sniženog krvnog pritiska);
-
kod metaboličke acidoze (kada krv postane prekisela).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HARTMANOV
RASTVOR/VIOSER
Lek HARTMANOV RASTVOR/VIOSER ne smete primati ako imate bilo koje od
sledećih stanja:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
HARTMANOV RASTVOR /VIOSER, 6 g/L + 0,3 g/L + 0,2 g/L + 3,1 g/L,
rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora za infuziju sadrži:
Natrijum-hlorid
6,0 g
Kalijum-hlorid
0,3 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
0,2 g
Natrijum-(S)-laktat, 50% rastvor
što odgovara
6,2 g
Natrijum-(S)-laktat
Koncentracije elektrolita:
3,1 g
Na
+
130 mmol/L
(= 130 mEq/L)
K
+
4,0 mmol/L
(= 4,0 mEq/L)
Ca
++
1,4 mmol/L
(= 2,8 mEq/L)
Cl
-
109,0 mmol/L
(= 109,0 mEq/L)
Laktat
28,0 mmol/L
(= 28,0 mEq/L)
Ovaj lek sadrži 130 mmol/L natrijuma i 4 mmol/L kalijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
Teoretska osmolarnost: 276 mOsm/L
pH: 5,0-7,0.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek HARTMANOV RASTVOR/VIOSER se koristi u sledećim indikacijama:
- Ponovno uspostavljanje ravnoteže ekstracelularne tečnosti i
elektrolita ili nadoknada ekstracelularne
tečnosti kada su za to dovoljne izotonične koncentracije
elektrolita.
- Kratkoročna nadoknada volumena tečnosti (sam ili u kombinaciji sa
koloidima) u slučaju hipovolemije ili
hipotenzije.
- Regulisanje ili održavanje acido-bazne ravnoteže u slučaju
metaboličke acidoze i/ili korekcija blage, do
umerene metaboličke acidoze (isključujući laktatnu acidozu).
2 od 12
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli, stariji pacijenti i deca: _
Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje ravnoteže
tečnosti, koncentracije elektrolita u serumu
i acido-bazne ravnoteže, sa posebnom pažnjom na koncentraciju
natrijuma u serumu kod pacijenata sa
povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne
sekrecije antidiuretskog hormona,
SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno primenjuju agoniste
vazopresina, zbog rizika od bolnički stečene
hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8).
Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je pos