Heferol

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

gvožđe(Лл)-fumarat

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B03AA02

INN (Међународно име):

gvožđe(ll)-fumarat

Дозирање:

350mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 350mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ALKALOID AD SKOPJE

Резиме производа:

JKL: 1060140

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-24

Информативни летак

1 од 5
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
HEFEROL
®
, 350 MG, КАПСУЛА, ТВРДА
gvožđe(II)-fumarat
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.
-
Овај лек је прописан само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство
које није наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Heferol и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Heferol
3.
Како се узима лек Heferol
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Heferol
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 5
1. ШТА ЈЕ ЛЕК HEFEROL И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Heferol садржи облик гвожђа који се
зове гвожђе(II)-фумарат. Гвожђе се
обично налази у храни и
неопходно је за развој црвених крвних
зрнаца. Недостатак гвожђа утиче на
развој црвених крвних
зрнаца и изазива анемију.
Лек Heferol се користи у терап

Карактеристике производа

1 од 6
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Heferol
®
, 350 mg, капсула, тврда
ИНН: gvožđe(II)-fumarat
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна капсула садржи 350 mg
гвожђе(II)-фумарата (што одговара 115 mg
елементарног гвожђа).
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
- лактозa, монохидрат 50,60 mg;
- боја Azоrubine (Е122);
- боја Brilliant black (Е151).
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капсула, тврда.
Црвеносмеђи прашак прошаран белим
честицама у непровидним тврдим,
желатинским капсулама
No.1 тамно зелене капе и тела скоро беле
до жућкасто-смеђе боје.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Терапија и превенција
некомпликованих анемија изазваних
недостатком гвожђа.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Одрасли и деца преко 12 година
старости: Препоручена доза је 2-3
mg/kg/дан или 1 капсула на празан
желудац, пола сата пре доручка. У
зависности од тренутне потребе, могу
се узети 2 капсуле дневно,
одједном или у 2 подељене дозе, на
празан желудац, пола сата пре оброка.
Терапија траје 6 до 12 недеља. Терапију
треба наставити и након нормализације
крвне слике, да би се
попунили депои гвожђа у организму.
Терапија дужа од 6 месеци с