Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Левамизол
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QP52AE01
levamizol
75mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 75mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2019-01-14
Broj rešenja: 323-01-00165-18-002 od 14.01.2019. za lek HELMIZOL ® S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ HELMIZOL ® S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00165-18-002 od 14.01.2019. za lek HELMIZOL ® S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija 2. IME LEKA HELMIZOL ® S levamizol-hidrohlorid 75 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Levamizol hidrohlorid 75 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1,8 mg Propilparahidroksibenzoat 0,2 mg Dinatrijum-edetat 0,1 mg Natrijum-metabisulfit 2 mg Propilenglikol 200 mg Ostale pomoćne supstance: fosforna kiselina, koncentrovana; voda za injekcije 4. INDIKACIJE Helmizol ® S je namenjen za lečenje brojnih parazitarnih infekcija prouzrokovanim nematodama. KOD GOVEDA I OVACA: želudačno-crevne nematode: _ Haemonchus spp., Trychostrongylus spp., Oesophagostomum _ _spp., _ _Nematodirus _ _spp., _ _Bunostomum _ _spp., _ _Chabertia _ _ovina, _ _Strongyloides _ _papillosus, _ _Cooperia spp._ plućne nematode: _Dictyocaulus spp_. KOD SVINJA: _Ascaris suum i ”Larva migrans”, Strongyloides ransomi, Trichuris suis, Oesophagostomum _ _spp., Hyostrongylus rubidus i Metastrongylus spp._ Broj rešenja: 323-01-00165-18-002 od 14.01.2019. za lek HELMIZOL ® S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML 3 od 6 Preparat deluje kako na adultne tako i na larvene oblike parazita. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje jedinkama preosetljivim na levamizol. P Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00165-18-002 od 14.01.2019. za lek HELMIZOL ® S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ HELMIZOL ® S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “ SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “ SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00165-18-002 od 14.01.2019. za lek HELMIZOL ® S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML 2 od 7 1. IME LEKA HELMIZOL ® S levamizol-hidrohlorid 75 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Levamizol hidrohlorid 75 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1,8 mg Propilparahidroksibenzoat 0,2 mg Dinatrijum-edetat 0,1 mg Natrijum-metabisulfit 2 mg Propilenglikol 200 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje. 4.2 INDIKACIJE Helmizol ® S je namenjen za lečenje brojnih parazitarnih infekcija prouzrokovanim nematodama. KOD GOVEDA I OVACA: želudačno-crevne nematode: _ Haemonchus spp., Trychostrongylus spp., Oesophagostomum spp., _ _Nematodirus spp., Bunostomum spp., Chabertia ovina, Strongyloides papillosus, Cooperia spp._ plućne nematode: _Dictyocaulus spp_. KOD SVINJA: Broj rešenja: 323-01-00165-18-002 od 14.01.2019. za lek HELMIZOL ® S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML 3 od 7 _Ascaris suum i ”Larva migrans”, Strongyloides ransomi, Trichuris suis, Oesophagostomum spp., _ _Hyostrongylus rubidus i Metastrongylus spp._ Preparat deluje kako na adultne tako i na larvene oblike parazita. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje jedinkama preosetljivim na levamizol. Preparat ne treba aplikovati istovremeno, kao ni 14 dana pre ili posle primene organofosfornih, karbamatnih ili nikotinu (po dejstvu) sličn Прочитајте комплетан документ