Hemomycin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

azitromicin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

azitromicin

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 500mg; blister, 1x3kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1325482

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-01-24

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
HEMOMYCIN
®
, 500 mg, film tablete
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hemomycin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hemomycin
3.
Kako se uzima lek Hemomycin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hemomycin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK HEMOMYCIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hemomycin, film tablete, pripada grupi antibiotika koji se
nazivaju makrolidi.
Lek Hemomycin se koristi u terapiji sledećih bakterijskih infekcija
kada su uzročnici infekcija osetljivi na
azitromicin:
-
Infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis (zapaljenje ždrela),
tonzilitis (zapaljenje krajnika),
sinuzitis (zapaljenje sinusa), _otitis media_ (zapaljenje srednjeg
uha)
-
Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa, vanbolnički stečena
pneumonija (zapaljenje pluća)
-
Infekcije kože i potkožnog tkiva: umereni oblik akni, _erythema
migrans_ (prvi stadijum lajmske
bolesti), druge bakterijske infekcije kože (erizipel, impetigo i
piodermija)
-
Polno prenosive bolesti: nekomplikovana upala uretre/grlića materice,
uzrokovani bakterijom
_Chlamydia trachomatis_
-
Infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva uzrokovane bakterijom
_Helicobacter pylori_.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HEMOMYCIN
LEK HEMOMYCIN NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na azitromicin, eritromicin

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hemomycin
®
, 500 mg, film tablete
INN: azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 500 mg azitromicina (u obliku azitromicin,
dihidrata)
_Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1_
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete svetlo sivo-plave boje, na prelomu
bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Hemomycin je indikovan u terapiji sledećih infekcija kada su
uzročnici infekcija osetljivi na azitromicin
_(videti odeljak 5.1.)_:
-
infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinuzitis,
otitis media,
-
infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija hroničnog
bronhitisa, vanbolnički stečena
pneumonija,
-
infekcije kože i potkožnog tkiva: umereni oblik _acne vulgaris_,
_erythema migrans _(prvi stadijum
lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija,
-
polno prenosive bolesti: nekomplikovani uretritis/cervicitis izazvan
bakterijom_ Chlamydia trachomatis_
-
infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva uzrokovane bakterijom
_Helicobacter pylori_,
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o odgovarajućoj upotrebi
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_ODRASLI, UKLJUČUJUĆI STARIJE OSOBE I DECU TELESNE MASE > 45 KG _
U lečenju infekcija gornjih i donjih disajnih puteva, kao i infekcija
kože i mekih tkiva (osim _erythema _
_migrans_) ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3
uzastopna dana (500 mg jedanput
dnevno).
U lečenju umerenog oblika _acne vulgaris _preporučuje se da se
ukupna doza od 6 g propiše na sledeći način:
jedna tableta od 500 mg jedanput dnevno tokom 3 dana, a nakon toga
nastaviti lečenje s tabletom od 500 mg
jednom nedeljno tokom sledećih 9 nedelja. U drugoj nedelji lečenja
dozu treba uzeti nedelju dana nakon prve
uzete tablete, a sledećih 8 doza treba uzeti u vremenskim razmacima
od 7 dana.
U lečenju _erythema migrans _ukupna doza azitromicina iznosi 3 g, a
trebalo bi je propisa