Hemomycin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

azitromicin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

azitromicin

Дозирање:

250mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x6kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1325480

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-06-08

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
HEMOMYCIN
®
; 250 MG; KAPSULA, TVRDA
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hemomycin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hemomycin
3.
Kako se uzima lek Hemomycin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hemomycin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK HEMOMYCIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hemomycin kapsula, tvrda, sadrži aktivnu supstancu azitromicin,
koji pripada grupi antibiotika koji se
nazivaju makrolidi.
Lek Hemomycin se koristi u terapiji sledećih infekcija kada se zna
ili se sumnja da su izazvne sa jednim ili
više mikroorganizama osetljivih na azitromicin (videti odeljak 5.1):
-
infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis (zapaljenje ždrela) /
tonzilitis (zapaljenje krajnika),
sinusitis (zapaljenje sinusa) i otitis media (zapaljenje srednjeg uha;
-
infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa i vanbolnički stečena
pneumonija (zapaljenje pluća);
-
infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući _erythema migrans_
(crvenilo kože koje se
koncentrično širi oko mesta uboda krpelja, prvi stadijum Lajmske
bolesti), erizipel (crveni
vetar), impetigo i sekundarnu piodermiju (gnojne infekcije kože);
-
polno prenosive bolesti: nekomplikovane genitalne infekcije uzrokovane
bakterijom hlamidijom
(_Chlamidia trachomatis_);
-
infekcije zeluca i dvanaestopalačnog creva uzrokovane ba

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hemomycin
®
; 250 mg; kapsula, tvrda
INN: azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži:
azitromicin 250 mg (u obliku azitromicin, dihidrata)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna kapsula, tvrda
sadrži 163,60 mg laktoze, bezvodne.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak bele boje u dvodelnim, tvrdim, neprovidnim, svetloplavim
želatinskim kapsulama veličine Nº.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hemomycin je indikovan za lečenje sledećih infekcija, ukoliko se zna
ili se sumnja da su izazvane jednim ili
sa više osetljivih mikroorganizama (videti odeljak 5.1)_:_
- Infekcije gornjih disajnih puteva, uključujući
faringitis/tonzilitis, sinuzitis i otitis media;
-
Infekcije donjih disajnih puteva, uključujući akutnu egzarcerbaciju
hroničnog bronhitisa i vanbolnički
stečenu pneumoniju;
- Infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući _erythema migrans_
(prvi stadijum Lajmske bolesti), erizipel,
impetigo i sekundarnu piodermiju;
- Polno prenosive bolesti: nekomplikovane genitalne infekcije
uzrokovane sa _Chlamidia trachomatis;_
- Infekcije želuca i duodenuma uzrokovane_ Helicobacter pylori._
Treba uzeti u obzir nacionalne smernice o adekvatnoj upotrebi
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_ODRASLI, UKLJUČUJUĆI STARIJE I DECU TELESNE MASE > 45 KG_
U lečenju infekcija gornjih i donjih disajnih puteva i infekcija
kože i mekih tkiva (sa izuzetkom _erythema _
_migrans_) ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom
tri dana (500 mg jednom dnevno).
U lečenju _ erythema migrans_, ukupna doza azitromicina iznosi 3g, a
treba je dati na sledeći način: 1g (4
kapsule odjednom) prvog dana, a zatim po 500 mg (2 kapsule jednom
dnevno) od drugog do petog dana.
U lečenju nekomplikovanih genitalnih infekcija uzrokovanih sa
_Chlamidia trachomatis _daje se jednokratno
1g (4 kapsule jednom dnevno).
2 od 14
U lečenju infekcija želuca i duodenuma uz