Hemutin 2%

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамулин

Доступно од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

АТЦ код:

QJ01XQ01

INN (Међународно име):

tiamulin

Дозирање:

20mg/g

Фармацеутски облик:

premiks za mediciniranu hranu

Јединице у пакету:

premiks za mediciniranu hranu; 20mg/g; kesa, 1x25kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-06-14

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00475-17-001 od 14.06.2018. godine za lek HEMUTIN
®
2%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1X25KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
HEMUTIN
®
2%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1X25KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00475-17-001 od 14.06.2018. godine za lek HEMUTIN
®
2%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1X25KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
HEMUTIN
® 2%
tiamulin 20 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje i živinu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Tiamulin-hidrogenfumarat
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
5 mg
Ostale pomoćne supstance: tečni parafin; sojino brašno
4.
INDIKACIJE
SVINJE
Terapija
krvavog
proliva
(Brachyspira
(Serpulina)
hyodysenteriae)
i
drugih
crevnih
infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin uključujući:
intestinalnu spirohetozu-colitis
(Brachyspira (Serpulina) pilosicoli) i ileitis (Lawsonia
intracellularis).
Terapija
respiratornih
oboljenja:
enzootske
pneumonije
(Mycoplasma
hyopneumonie)
i
drugih
infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin.
ŽIVINA
Terapija respiratornih oboljenja živine izazvanih mikoplazmama (CRD)
i sekundarnih infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin.
Broj rešenja:
323-01-00475-17-001 od 14.06.2018. godine za lek HEMUTIN
®
2%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1X25KG
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme davati zajedno sa monenzinom, narazinom i salinomicinom
kao i 7 dana pre i posle
tretiranja životinja navedenim lekovima.
Ne daje se suprasnim krmačama (u toku

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00475-17-001 od 14.06.2018. godine za lek HEMUTIN
®
2%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1X25KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HEMUTIN
®
2%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1X25KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00475-17-001 od 14.06.2018. godine za lek HEMUTIN
®
2%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 20 MG/G, 1X25KG
2 od 6
1.
IME LEKA
HEMUTIN
®
2%
tiamulin 20 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje i živinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin-hidrogenfumarat
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i živina
4. 2
INDIKACIJE
SVINJE
Terapija
krvavog
proliva
(_Brachyspira_ (_Serpulina_)
_hyodysenteriae_)
i
drugih
crevnih
infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin uključujući:
intestinalnu spirohetozu-colitis
(_Brachyspira_ (_Serpulina_) _pilosicoli_), i ileitis (_Lawsonia
intracellularis_).
Terapija
respiratornih
oboljenja:
enzootske
pneumonije
(_Mycoplasma _
_hyopneumonie_)
i
drugih
infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin.
ŽIVINA
Terapija respiratornih oboljenja živine izazvanih mikoplazmama (CRD)
i sekundarnih infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme davati zajedno sa monenzinom, narazinom i salinomicinom
kao i 7 dana pre i posle
tretiranja životinja navedenim lekovima.
Ne daje se suprasnim krmačama (u toku ranog graviditeta – prve
četiri nedelje po pripustu),
priplodnim nerastovima i kokoškama nosiljama konzumnih jaja.
Broj rešenja:
323-01-00475-17-001 od 14.06.2018. godine za lek HEMUTIN
®
2%, PR