Hemutin CTC

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамулин, hlortetraciklin

Доступно од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

АТЦ код:

QJ01RA90

INN (Међународно име):

tiamulin, hlortetraciklin

Дозирање:

33.3mg/g+100mg/g

Фармацеутски облик:

premiks za mediciniranu hranu

Јединице у пакету:

premiks za mediciniranu hranu; 33.3mg/g+100mg/g; kesa, 1x25kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-01-16

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00285-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG
323-01-00286-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC, PREMIKS ZA
MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
HEMUTIN
®
CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X1 KG HEMUTIN
®
CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X25 KG
_(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)_
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00285-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG
323-01-00286-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC, PREMIKS ZA
MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
HEMUTIN
®
CTC
tiamulin, hlortetraciklin (33,3 mg/g + 100 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin-hidrogenfumarat
33,3 mg
Hlortetraciklin (u obliku hidrohlorida)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza monohidrat
5,828 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: sojino brašno, parafin tečni,
polivinilpirolidon
Premiks za mediciniranu hranu.
Žutosmeđi prašak ujednačenog sadržaja bez mehaničkih
onečišćenja, mirisa na sojino brašno.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
svinja
uzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
tiamulin
i
hlortetraciklin, kao što su:
- Infekcije respiratornog sistema: enzootska pneumonija (_Mycoplasma
pneumoniae_) i druge
bolesti
uzrokovane
mikoplazmama,
pleuropneumonija
(_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_),
atrofični rinitis (_Bordetella bronchiseptica, Pasteurella
multocida_) i sekundarne bakterijske
pneumonije.
BROJ REŠENJA: 323-01-00285-16-001 od 16.01.2017. za lek HE

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00285-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG
323-01-00286-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC, PREMIKS ZA
MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HEMUTIN
®
CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X1 KG HEMUTIN
®
CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X25 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00285-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG
323-01-00286-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC, PREMIKS ZA
MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG
2 od 7
1.
IME LEKA
HEMUTIN
®
CTC
tiamulin, hlortetraciklin (33,3 mg/g + 100 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin-hidrogenfumarat
33.3 mg
Hlortetraciklin (u obliku hidrohlorida)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza monohidrat
5.828 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
Žutosmeđi prašak ujednačenog sadržaja bez mehaničkih
onečišćenja, mirisa na sojino brašno.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
tiamulin i hlortetraciklin, kao
što su:
- Infekcije respiratornog sistema: enzootska pneumonija (_Mycoplasma
pneumoniae)_ i druge bolesti
uzrokovane mikoplazmama, pleuropneumonija_ (Actinobacillus
pleuropneumoniae),_
atrofični rinitis
_(Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida)_ i sekundarne
bakterijske pneumonije.
-
Infekcije
gastrointestinalnog
sistema:
dizenterija
_(Brachyspira _
_(Serpulina) _
_hyodisenteriae_
sa
_Campylobacter _
_(Vibrio) _
_coli, _
_Fusobacterium _
_necrophorum, _
_Bacteroides _
_spp., _
_Clostridium _
Broj rešenja: