Hemutin - S

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамулин

Доступно од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

АТЦ код:

QJ01XQ01

INN (Међународно име):

tiamulin

Дозирање:

200mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-08-16

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00065-17-001 od 16.08.2017. za lek HEMUTIN
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00066-17-001 od 16.08.2017. za lek HEMUTIN
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
HEMUTIN
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 50 ML
HEMUTIN
®
-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Veterinarski zavod “Subotica” A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
Veterinarski zavod “Subotica” A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00065-17-001 od 16.08.2017. za lek HEMUTIN
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00066-17-001 od 16.08.2017. za lek HEMUTIN
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Veterinarski zavod “Subotica” A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veterinarski zavod “Subotica” A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
HEMUTIN
®
- S
Tiamulin (200 mg/ml)
rastvor za injekciju
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin ….........................................200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
etanol 96%; ulje susama, prečišćeno; butilparahidroksibenzoat;
propilgalat
4.
INDIKACIJE
Terapija
krvavog
proliva,
mikoplazmatske
pneumonije
i
mikoplazmatskog
poliserozitisa
i
poliartritisa svinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se krmačama u poslednjem mesecu gestacije.
Ne daje se priplodnim nerastovima.
Ne daje se istovremeno sa monenzinom, narazinom i salinomicinom, kao
ni 7 dana pre i 7 dana posle
upotrebe ovih lekova.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Posle primene ovog preparata, retko se mogu javiti eritem ili blagi
otok na mestu aplikacije.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00065-17-001 od 16.08.2017. za lek H

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00065-17-001 od 16.08.2017. za lek HEMUTIN
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00066-17-001 od 16.08.2017. za lek HEMUTIN
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HEMUTIN
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 50 ML
HEMUTIN
®
-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Veterinarski zavod “Subotica” A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
Veterinarski zavod “Subotica” A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00065-17-001 od 16.08.2017. za lek HEMUTIN
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00066-17-001 od 16.08.2017. za lek HEMUTIN
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
HEMUTIN
®
- S
Tiamulin (200 mg/ml)
rastvor za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin.................................................200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilparahidrokisbenzoat………………0.4 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4. 2
INDIKACIJE
Terapija
krvavog
proliva,
mikoplazmatske
pneumonije,
mikoplazmatskog
poliserozitisa
i
poliartritisa svinja.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se krmačama u poslednjem mesecu gestacije.
Ne daje se priplodnim nerastovima.
Ne daje se istovremeno sa monenzinom, narazinom i salinomicinom, kao
ni 7 dana pre i 7 dana posle
upotrebe ovih lekova.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pogledati 4.3, 4.5 i 4.6.
Broj rešenja: 323-01-00065-17-001 od 16.08.2017. za lek HEMUTIN
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00066-17-001 od 16.08.2017. za lek HEMUTIN
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA P