Држава: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bupivacaine hydrochloride monohydrate
EQL PHARMA AB
N01BB01
Bupivacaine hydrochloride monohydrate
5 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 4 ml (VNR-numero: 370482)
Resepti: 5 x 4 ml
bupivakaiini
Substituutioryhmä: 2271
Myyntilupa myönnetty
2019-09-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE HEVICAIN SPINAL TUNG 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS bupivakaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Hevicain Spinal Tung on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Hevicain Spinal Tung -valmistetta 3. Miten Hevicain Spinal Tung annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Hevicain Spinal Tung -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HEVICAIN SPINAL TUNG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Hevicain Spinal Tung on paikallispuudute, jota käytetään aiheuttamaan jonkin kehon osan tunnottomuus (puudutus). Puudutusta käytetään estämään tai lievittämään kipua. Hevicain Spinal Tung on tarkoitettu käytettäväksi aikuisten ja kaikenikäisten lasten leikkausten yhteydessä. Jos alavatsa, jalat tai alaruumis on puudutettava ennen leikkausta (esim. lonkkaleikkaus) tai jos puudutus annetaan synnytyksen yhteydessä (keisarileikkaus) tai virtsatietoimenpiteen vuoksi, Hevicain Spinal Tung annetaan pistoksena selkärangan alaosaan. Hevicain Spinal Tung estää injektioalueella hermojen kipuun, kylmyyteen tai lämpöön liittyvät tuntemukset. Saatat kuitenkin tuntea painetta ja kosketuksen. Bupivakaiinihydrokloridia, jota Hevicain Spinal Tung sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohj Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 5 mg bupivakaiinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natrium, glukoosimonohydraatti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml injektioneste, liuos, on tarkoitettu aikuisille ja kaikenikäisille lapsille. Spinaalipuudutukseen. Intratekaaliseen (subaraknoidaaliseen, spinaaliseen) puudutukseen 1,5–3 tuntia kestävissä kirurgisissa ja obstetrisissa toimenpiteissä, esim. urologisessa kirurgiassa ja alaraajaleikkauksissa (mukaan lukien lonkkaleikkauksissa) sekä vatsaleikkauksissa (mukaan lukien keisarileikkauksissa). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: Seuraavassa taulukossa aikuisille mainitut annokset ovat ohjeellisia, ja annostus pitää sovittaa yksilöllisesti. Luvut kuvastavat oletettavasti tarvittavia keskimääräisiä annoksia. Kulloinkin käytettävään puudutusmenetelmään vaikuttavien tekijöiden ja potilaskohtaisten vaatimusten osalta viitataan alan oppikirjoihin. Tarvittavan annoksen laskemisessa tärkeää on hoitavan lääkärin kokemus sekä tieto potilaan fyysisestä terveydentilasta. Pienintä annosta riittävän puudutuksen aikaansaamiseksi pitää käyttää. Vaikutuksen alkamisessa ja kestossa on yksilöllistä vaihtelua, ja puudutuksen leviämisen laajuutta voi olla vaikea ennakoida, mutta siihen vaikuttaa käytettävä lääketilavuus, etenkin isobaarista liuosta käytettäessä. Iäkkäiden ja loppuvaiheessa raskaana olevien potilaiden annosta on pienennettävä (ks. kohta 4.4). 2 SUOSITELTU ANNOSTUS AIKUISILLE KÄYTTÖAIHE ANNOSTUS_ _ VAIKUTUKSEN ALKAMINEN VAIKUTUKSEN KESTO ML MG MIN TUNTIA (NOIN) Urologinen leikkaus 1,5–3 ml 7,5–15 mg 5–8 min 1,5–3 tuntia Alaraajaleikkaus, mukaan lukien lonkkaleikkaus 2–4 ml 10–2 Прочитајте комплетан документ