HOLLESTA

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

симвастатин

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C10AA01

INN (Међународно име):

simvastatin

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1104610

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-04-03

Информативни летак

1 od 10
_УПУТСТВО ЗА ЛЕК_
HOLLESTA
®
10 MG ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
HOLLESTA
®
20 MG ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
HOLLESTA
®
40 MG ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
СИМВАСТАТИН
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.
-
Овај лек прописан је Вама и не смете га
давати другима. Може да им шкоди, чак и
када имају исте
знаке болести као и Ви.
-
Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство
које није наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек HOLLESTA и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек HOLLESTA
3.
Како се узима лек HOLLESTA
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек HOLLESTA
6.
Садржај паковања и остале информације
2 od 10
1. ШТА ЈЕ ЛЕК HOLLESTA И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек HOLLESTA садржи активну супстанцу
симвастатин. HOLLESTA је лек који је
намењен за
смањење нивоа укупног холестерола,
„лошег“ холестерола (LDL холестерол) и
масних супстанци
(триглицериди) у крви. Осим то�

Карактеристике производа

1 od 21
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
HOLLESTA
®
10 mg филм таблете
HOLLESTA
®
20 mg филм таблете
HOLLESTA
®
40 mg филм таблете
симвастатин
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна филм таблета садржи 10 mg
симвастатина.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством : лактоза, монохидрат.
Једна филм таблета садржи 20 mg
симвастатина.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством : лактоза, монохидрат.
Једна филм таблета садржи 40 mg
симвастатина.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством : лактоза, монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Филм таблете
HOLLESTA 10 mg филм таблете: округле,
биконвексне филм таблете
црвено-ружичасте боје, са
подеоном линијом на једној
страни.Таблета се може поделити на
једнаке дозе.
HOLLESTA 20 mg филм таблете: округле,
биконвексне филм таблете
црвено-ружичасте боје, са
подеоном линијом на једној страни.
Таблета се може поделити на једнаке
дозе.
HOLLESTA 40 mg филм таблете: округле,
биконвексне филм таблете
црвено-ружичасте боје, са
подеоном линијом на једној страни.
Таблета се може поделити на једнаке
дозе.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
_Хиперхолестеролемија_
Те�