Humulin M3 KwikPen™ 100i.j./mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

инсулина људског

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

A10AD01

INN (Међународно име):

insulin humani

Дозирање:

100i.j./mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju u penu sa uloškom

Јединице у пакету:

pen sa uloškom, 5x3mL

Класа:

R

Произведен од:

LILLY FRANCE - Francuska

Резиме производа:

JKL: 0041514

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-12-07

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
HUMULIN
®
M3 KWIKPEN
TM
; 100 I.J./ML; SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U PENU SA ULOŠKOM
INSULIN HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Humulin M3 KwikPen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Humulin M3 KwikPen
3.
Kako se primenjuje lek Humulin M3 KwikPen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Humulin M3 KwikPen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK HUMULIN M3 KWIKPEN I ČEMU JE NAMENJEN
Humulin M3 KwikPen je napunjen pen sa uloškom, koji sadrži humani
insulin kao aktivnu supstancu, koristi
se u terapiji dijabetes melitusa.
Dijabetes nastaje kada pankreas ne proizvodi insulin u količini
dovoljnoj da bi se kontrolisao nivo glukoze u
krvi (šećera u krvi). Humulin M3 KwikPen se koristi za dugotrajnu
regulaciju glukoze.
Humulin M3
KwikPen predstavlja gotovu, definisanu mešavinu brzo delujućeg i
dugo delujućeg insulina.
Njegovo dejstvo je produženo uvođenjem protamin-sulfata u
suspenziju.
Vaš lekar Vam može propisati da uz Humulin M3 KwikPen koristite i
brzo delujući insulin. Za svaku vrstu
insulina postoji odgovarajući tekst uputstva za lek. Nemojte menjati
Vaš insulin ukoliko Vam lekar to ne
savetuje, a i kada menjate budite vrlo pažljivi. Svaka vrsta insulina
ima različitu boju pakovanja i simbol na
pakovanju i ulošku tako da možete lako da ih razlikujete.
2.

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Humulin
®
M3 KwikPen
TM
; 100 i.j./mL; suspenzija za injekciju u penu sa uloškom
INN: insulin humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Insulin humani, rDNK 100 i.j./mL (30 i.j./mL insulina u rastvoru i 70
i.j/mL insulin izofana).
Jedan mL sadrži 100 i.j humanog insulina, dobijenog rekombinantnom
DNK tehnologijom iz _E.coli_.
Jedan pen sa uloškom sadrži 3 mL suspenzije što je ekvivalent od
300 i.j. humanog insulina ukupnog – 30%
insulina u rastvoru / 70% insulin izofana.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u penu sa uloškom
Humulin
M3 je
sterilna suspenzija bele
boje
koja stajanjem
formira beli
sediment i skoro bezbojan
supernatant. Laganim mućkanjem sediment se lako resuspenduje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija pacijenata sa dijabetes melitusom kojima je insulin potreban
za održavanje normalne homeostaze
glukoze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje određuje lekar prema potrebama pacijenta.
_Pedijatrijska populacija_
Nema dostupnih podataka.
Način primene
Humulin M3 KwikPen se aplikuje u obliku supkutane injekcije, ali se
može, iako se ne preporučuje,
aplikovati i intramuskularnom injekcijom.
Navedena formulacija se ne sme primenjivati intravenski.
Supkutana primena obuhvata područje nadlaktice, butine, glutealni
predeo ili trbušni zid. Mesta ubrizgavanja
injekcije treba rotirati, tako da se isto mesto ne koristi češće od
približno jednom mesečno.
2 od 7
Treba biti oprezan prilikom primene bilo kog Humulin insulinskog
preparata kako se injekcija ne bi
ubrizgala u krvni sud. Posle ubrizgavanja insulina, mesto ubrizgavanja
ne treba masirati. Pacijenta treba
edukovati kako da pravilno ubrizga injekciju.
Formulacija Humulin M3 KwikPen predstavlja gotovu, definisanu
mešavinu rastvorljivog insulina i izofan
insulina, formulisanu sa ciljem da se izbegne potreba da pacijent
meša insulinske preparate. Terapijski režim
se mora zasnivati na