Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
инсулина људског
PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A10AB01
insulin humani
100i.j./mL
rastvor za injekciju u ulošku
uložak, 5x3mL
R
LILLY FRANCE - Francuska
JKL: 0041425
REGISTRACIJA
2016-12-07
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK HUMULIN ® R, 100 I.J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U ULOŠKU INSULIN HUMANI PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Humulin R i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Humulin R 3. Kako se primenjuje lek Humulin R 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Humulin R 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK HUMULIN R I ČEMU JE NAMENJEN Humulin R sadrži humani insulin kao aktivnu supstancu, koristi se u terapiji dijabetes melitusa. Dijabetes nastaje kada pankreas ne proizvodi insulin u količini dovoljnoj da bi se kontrolisao nivo glukoze u krvi (šećera u krvi). HumulinR se koristi za dugotrajnu regulaciju glukoze.. Humulin R je brzo delujući preparat insulina. Vaš lekar Vam može propisati da uz Humulin R koristite i dugo delujući insulin. Za svaku vrstu insulina postoji odgovarajući tekst uputstva za lek. Nemojte menjati Vaš insulin ukoliko Vam lekar to ne savetuje, a i kada menjate budite vrlo pažljivi. Svaka vrsta insulina ima različitu boju pakovanja i simbol na pakovanju i ulošku tako da možete lako da ih razlikujete. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HUMULIN R LEK HUMULIN R NE SMETE PRIMENJIVATI: UKOLIKO MISLITE DA NASTUPA HIPOGLIKEMIJA (NIZAK NIVO ŠEĆERA U KRVI). U nastavku teksta ovog uputstva dobićete objašnjenje kako da postupate u slučaju blage hi Прочитајте комплетан документ
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Humulin ® R; 100 i.j./mL; rastvor za injekciju u ulošku INN: insulin humani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Insulin humani, rDNK 100 i.j./mL. Jedan mL sadrži 100 i.j. humanog insulina (dobijenog rekombinantnom DNK tehnologijom iz _E.coli_). Jedan uložak sadrži 3 mL rastvora što je ekvivalent od 300 i.j. humanog insulina. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u ulošku Humulin R je bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija pacijenata sa dijabetes melitusom kojima je insulin potreban za održavanje normalne homeostaze glukoze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje određuje lekar prema potrebama pacijenta. _Pedijatrijska populacija_ Nema dostupnih podataka. Način primene Humulin R u ulošku se aplikuje u obliku supkutane injekcije, ali se može, iako se ne preporučuje, aplikovati i intramuskularnom injekcijom. Takođe se može primenjivati i intravenski. Supkutana primena obuhvata područje nadlaktice, butine, glutealni predeo ili trbušni zid. Mesta ubrizgavanja injekcije treba rotirati, tako da se isto mesto ne koristi češće od približno jednom mesečno. Treba biti oprezan prilikom primene bilo kog Humulin insulinskog preparata kako se injekcija ne bi ubrizgala u krvni sud. Posle ubrizgavanja insulina, mesto ubrizgavanja ne treba masirati. Pacijenta treba edukovati kako da pravilno ubrizga injekciju. Svako pakovanje sadrži Uputstvo za lek sa instrukcijama kako se primenjuje insulin. 2 od 7 4.3. KONTRAINDIKACIJE Hipoglikemija. Preosetljivost na Humulin ili neku od pomoćnih supstanci u leku, osim slučajeva kada se koristi kao deo programa desenzibilizacije. Osim rastvorljivog oblika (Humulin R), nijedna druga Humulin formulacija se ne sme, ni u kom slučaju, primeniti intravenskim putem. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Prevođenje pacijenta na drugu vrstu ili brend insulina mora se obavljati pod strogim med Прочитајте комплетан документ