Hyalgan

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-hijaluronat

Доступно од:

OKTAL PHARMA DOO BEOGRAD

АТЦ код:

M09AX01

INN (Међународно име):

natrijum-hijaluronat

Дозирање:

20mg/2mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 20mg/2mL; bočica staklena, 1x2mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FIDIA FARMACEUTICI SPA

Резиме производа:

JKL: 0169160

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-10-23

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
HYALGAN
®
, 20 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
natrijum-hijaluronat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu.Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hyalgan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Hyalgan
3.
Kako se primenjuje lek Hyalgan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hyalgan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK HYALGAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hyalgan sadrži natrijum-hijaluronat, koji pripada grupi lekova za
lečenje bolesti mišićno-koštanog
sistema.
Lek Hyalgan se koristi kod blagih do umerenih degenerativnih procesa u
zglobu kolena (artroza).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HYALGAN
LEK HYALGAN NE SMETE PRIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na natrijum-hijaluronat ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);

ako ste preosetljivi na belančevine ptičijeg porekla;

ukoliko imate teška oštećenja jetre.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Hyalgan.
Vaš lekar će lek Hyalgan primeniti intraartikularno u aseptičnim
uslovima propisanim kod takve primene,
kako bi se izbegla mogućnost nastanka infekcije na mestu primene.
Ne preporučuju se dezinficijensi na bazi kvaternernih amonijumovih
soli jer u prisustvu hijaluronske kiseline
može doći do stavaranja taloga.
Ako znate da postoji infekcija u blizini mesta primene, morate
obavestiti svog lekara da bi

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hyalgan
®
, 20 mg/2 mL, rastvor za injekciju
INN: natrijum-hijaluronat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sa 2 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg
natrijum-hijaluronata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, viskozan rastvor bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Blaga do umerena artroza zgloba kolena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ukoliko lekar ne propiše drugačije, daje se 2 mL leka Hyalgan (20
mg) jednom nedeljno, intraartikularno,
tokom 5 nedelja.
Nema iskustva u primeni ovog leka kod dece.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Preosetljivost na proteine ptičijeg porekla.

Teška oštećenja jetre.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA

Dezinficijensi na bazi kvaternernih amonijumovih soli se ne
preporučuju jer može doći do stavaranja
taloga u prisustvu hijaluronske kiseline.

Intraartikularnu infiltraciju mora da uradi kvalifikovano medicinsko
osoblje u skladu sa propisanom
procedurom i u aseptičnim uslovima propisanim kod takve primene, kako
bi se izbegla mogućnost
nastanka infekcije na mestu ubrizgavanja.

Poseban oprez je potreban kod pacijenata sa postojećim infekcijama u
blizini mesta primene, kako bi
se izbegla moguća pojava bakterijskog artritisa.

Pre primene intraartikularne injekcije,
potreban je detaljan lekarski pregled pacijenta kako bi se
utvrdilo da li postoje znaci koji ukazuju na postojanje akutne
inflamacije i lekar treba da proceni da
li da započne lečenje ovim lekom ukoliko su znaci inflamacije
prisutni.

Ukoliko postoji efuzija zgloba kolena, treba ga aspirirati pre
injekcije leka Hyalgan.
2 od 6

Kao i kod drugih invanzivnih zahvata na zglobovima, preporučuje se da
se zglob ne opterećuje
neposredno nakon intraartikularne injekcije.

Nedostaje iskustvo u primeni ovog leka