Држава: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Hydroxocobalaminum acetat
G.L. Pharma GmbH
B03BA03
Hydroxocobalaminum
1 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
373784 Lykja Clear glass
Markaðsleyfi útgefið
2023-05-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING HYDROXOCOBALAMIN G.L. PHARMA 1 MG/ML STUNGULYF, LAUSN hýdroxókóbalamín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Hydroxocobalamin G.L. Pharma og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Hydroxocobalamin G.L. Pharma 3. Hvernig nota á Hydroxocobalamin G.L. Pharma 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Hydroxocobalamin G.L. Pharma 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HYDROXOCOBALAMIN G.L. PHARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Hydroxocobalamin G.L. Pharma inniheldur virka efnið hýdroxókóbalamín (B12-vítamín). Hydroxocobalamin G.L. Pharma er notað til að fyrirbyggja og meðhöndla illkynja blóðleysi (blóðleysi af völdum B12-vítamínskorts) og annars konar B12-vítamínskort þegar meðferð með töflum til inntöku er ekki talin nægjanleg eða við hæfi. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA HYDROXOCOBALAMIN G.L. PHARMA EKKI MÁ NOTA HYDROXOCOBALAMIN G.L. PHARMA - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA HYDROXOCOBALAMIN G.L. PH Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Hydroxocobalamin G.L. Pharma 1 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Ein 1 ml lykja inniheldur 1,04 mg af hýdroxókóbalamín asetati sem jafngildir 1 mg af hýdroxókóbalamíni (B12-vítamín). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, rauður vökvi. pH 4,3 til 4,7. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Illkynja blóðleysi (pernicious anemia) og B12-vítamínskortur af öðrum orsökum þegar notkun bætiefna til inntöku er ekki talin nægjanleg eða við hæfi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar - Meðferð til að koma á sjúkdómshléi (remission therapy) Í alvarlegum bráðum tilfellum greinds eða gruns um taugakvilla þar sem hröð endurheimt B12- vítamínforða er nauðsynleg, má gefa 1 lykju af Hydroxocobalamin G.L. Pharma í vöðva eða undir húð daglega eða annan hvern dag, í 1 til 2 vikur eða þar til blóðgildi eru eðlileg. Í alvarlegum bráðum tilfellum án taugakvilla er 1 lykja gefin annan hvern dag, allt að 5 sinnum alls. - Viðhaldsmeðferð Venjulega 1 lykja undir húð eða í vöðva á 1 til 3 mánaða fresti. Lyfjagjöf Í vöðva eða undir húð. Lengd meðferðar Meðferðarlengd fer eftir sérstökum orsökum sjúkdómsins. Meðferð ævilangt getur verið nauðsynleg. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN 2 Hýdroxókóbalamín ætti, ef mögulegt er, ekki að gefa sjúklingum með grun um B12-vítamínskort án þess að staðfesta greiningu fyrst. Tíð notkun B12-vítamíns getur dulið fólínsýruskort. Því skal gæta varúðar við meðferð á blóðleysi í tilfellum þar sem ekki hefur verið staðfest að það stafi af B12-vítamínskorti. Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Klóramfenikól getur ham Прочитајте комплетан документ