Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
аторвастатин
HEMOFARM AD VRŠAC
C10AA05
atorvastatin
film tableta; 40mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1104789
OBNOVA
2022-04-12
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK HYPOLIP, 10 MG, FILM TABLETE HYPOLIP, 20 MG, FILM TABLETE HYPOLIP, 40 MG, FILM TABLETE ATORVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hypolip i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hypolip 3. Kako se uzima lek Hypolip 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hypolip 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK HYPOLIP I ČEMU JE NAMENJEN Lek Hypolip sadrži aktivnu supstancu atorvastatin i pripada grupi lekova koji se nazivaju „statini“, koji regulišu nivo lipida (masnoća) u krvi. Lek Hypolip se koristi kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 10 godina ili starije za smanjenje nivoa masnoća u krvi (poznatih kao holesterol i trigliceridi), kada dijeta sa smanjenim unosom masnoća i promena načina života nisu dali očekivane rezultate. Ukoliko imate povećan rizik za nastanak bolesti srca, lek Hypolip se može primenjivati u cilju smanjenja tog rizika, čak iako je holesterol u granicama normale. Tokom lečenja lekom Hypolip potrebno je da se i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje nivoa holesterola . 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HYPOLIP LEK HYPOLIP NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na atorvastatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka _(navedene u odeljku 6)_. ukoliko imate ili ste nekada imali oboljenje jetre Прочитајте комплетан документ
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Hypolip, 10 mg, film tablete Hypolip, 20 mg, film tablete Hypolip, 40 mg, film tablete INN: atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Hypolip, 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Pomoćna supstanca sa potvđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. _Hypolip, 20 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. _Hypolip, 40 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Hypolip, 10 mg, film tablete_ Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete, dijametra 6 mm. _Hypolip, 20 mg, film tablete_ Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete, dijametra 8 mm. _Hypolip, 40 mg, film tablete_ Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete, dijametra 10 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Lek Hypolip je indikovan kao dodatak dijeti za smanjenje povećanog nivoa ukupnog holesterola, LDL- holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 10 godina ili starije, sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući familijarnu hiperholesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombinovanu (mešovitu) hiperlipidemiju (odgovara tipovima IIa i IIb prema _Fredrickson_-ovoj klasifikaciji), kada ne reaguju adekvatno na dijetu i druge nefarmakološke mere. Lek Hypolip je takođe indikovan za smanjenje nivoa ukupnog holesterola i LDL-holesterola kod odraslih pacijenata sa homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom kao dodatna terapija drugim terapijama za smanjenje nivoa lipida (npr. LDL afereza) ili u situacijama kada te terapije nisu dostupne. 2 od 21 Prevencija kardiovas Прочитајте комплетан документ