Imatinib Mylan 100 mg Filmdragerad tablett
Држава: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Карактеристике производа
(SPC)
04-12-2014
Неки документи за овај производ тренутно нису доступни, можете послати захтев нашој служби за кориснике и ми ћемо вас обавестити чим их будемо могли добити.
Пошаљите упит.
Пошаљите упит.
Активни састојак:
imatinibmesilat
Доступно од:
Mylan AB
АТЦ код:
L01EA01
INN (Међународно име):
imatinibmesilat
Дозирање:
100 mg
Фармацеутски облик:
Filmdragerad tablett
Састав:
imatinibmesilat 119,5 mg Aktiv substans
Класа:
Apotek
Тип рецептора:
Receptbelagt
Терапеутска област:
Imatinib
Статус ауторизације:
Avregistrerad
Датум одобрења:
2014-12-04
Карактеристике производа
Produktinformationen för Imatinib Mylan 100 mg och 400 mg Filmdragerad tablett, MTnr 48961 och 48962
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att
läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Imatinib Mylan 100 mg Film-coated tablets
Imatinib Mylan 400 mg Film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
__
Each film-coated tablet contains imatinib mesilate equivalent to 100 mg imatinib
__
Each film-coated tablet contains imatinib mesilate equivalent to 400 mg imatinib
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
__
A brown-orange film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side of the tablet and
“I” above the score and “100” below the score on the other side. The tablet diameter is approximately 9 mm. The
tablet can be divided into equal doses.
__
A brown-orange film-coated, oval, biconvex, beveled edge tablet debossed with “MYLAN” on one side of the tablet
and “I400” on the other side. The tablet dimensions are approximately 19 mm x 8 mm.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Imatinib is indicated for the treatment of
-
paediatric patients with newly diagn
Прочитајте комплетан документ
