Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDOMETACINE;
Teva Nederland B.V.
M01AB01
INDOMETHACIN;
Capsule, hard
Oraal gebruik
Indometacin
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE (E 322); MAÏSZETMEEL; OPACODE S-1-8100 (HV) [BLACK] {MIXTURE OF 7 INGREDIENTS OF WHICH 4 SOLID} (RI); POVIDON (E 1201); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
INDOMETACINE 25 MG – 50 MG TEVA CAPSULES INDOMETACINE 75 MG TEVA CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 01 AUGUSTUS 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 10939_40_10809 PIL 0817.2v.HW BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INDOMETACINE 25 MG TEVA, CAPSULES INDOMETACINE 50 MG TEVA, CAPSULES INDOMETACINE 75 MG TEVA, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE indometacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Indometacine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INDOMETACINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Indometacine heeft een ontstekingsremmende, koortsverlagende en pijnstillende werking. Indometacine kan stijfheid van de gewrichten verminderen en de zwelling doen afnemen. Indometacine wordt toegepast bij: - acuut en chronisch gewrichtsreuma - juveniele reumatoïde artritis (vorm van reumatische aandoening bij kinderen, zie ook rubriek 3) - ziekte van Bechterew - gewrichtsslijtage (arthrosis deformans) - jicht - pijnlijke ontstekingen van gewrichtskapsels of -banden, spieren, pezen of slijmbeurzen - pijn en zwelling na een operatie aan het bewegingsapparaat - pijn en zwelling door botbreuken en ontwrichtingen - spit - ernstige menstruatiepijn. INDOMETACINE 2 Прочитајте комплетан документ
INDOMETACINE 25 – 50 MG TEVA CAPSULES INDOMETACINE 75 MG TEVA CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 01 AUGUSTUS 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 10939_40_10809 SPC 0817.3v.HW 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Indometacine 25 mg Teva, capsules Indometacine 50 mg Teva, capsules Indometacine 75 mg Teva, capsules met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Indometacine 25 mg Teva bevat 25 mg indometacine per capsule. Indometacine 50 mg Teva bevat 50 mg indometacine per capsule. Indometacine 75 mg Teva bevat 75 mg indometacine per capsule met gereguleerde afgifte. Hulpstoffen met bekend effect: Indometacine 25 mg Teva bevat 140 mg lactosemonohydraat Indometacine 50 mg Teva bevat 164 mg lactosemonohydraat Indometacine 75 mg Teva bevat 36,2 mg lactosemonohydraat en 110,2 mg sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 25 en 50 mg: capsule, hard 75 mg: capsule met gereguleerde afgifte 25 MG: Maat 3 harde gelatine capsule met een ondoorzichtige gele body en cap gemarkeerd met ‘IND’ en ‘25’. 50 MG: Maat 2 harde gelatine capsule met een ondoorzichtige gele body en cap gemarkeerd met ‘IND’ en ‘50’ 75 MG: Maat 2 harde gelatine capsule met een transparante blauwe body en ondoorzichtige gele cap, gemarkeerd met "G" en "IN75". 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Indometacine is een prostaglandinesynthetaseremmend middel met een pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende werking. INDOMETACINE 25 – 50 MG TEVA CAPSULES INDOMETACINE 75 MG TEVA CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 01 AUGUSTUS 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 10939_40_10809 SPC 0817.3v.HW Indometacine Teva is bestemd voor de actieve stadia van: - reumatoïde artritis - juveniele reumatoïde artritis - arthrosis deformans, waaronder coxartrose - spondylitis ankylopoetica - jicht Het is eveneens bestemd voor: - acute aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals Прочитајте комплетан документ