Insulin aspart Sanofi

Држава: Европска Унија

Језик: Летонски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

insulin aspart

Доступно од:

Sanofi Winthrop Industrie

АТЦ код:

A10AB05

INN (Међународно име):

insulin aspart

Терапеутска група:

Cukura diabēts

Терапеутска област:

Cukura diabēts

Терапеутске индикације:

Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Резиме производа:

Revision: 4

Статус ауторизације:

Autorizēts

Датум одобрења:

2020-06-25

Информативни летак

31
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
32
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
INSULIN ASPART SANOFI 100 VIENĪBAS/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FLAKONĀ
_insulinum aspartum _
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Insulin aspart Sanofi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Insulin aspart Sanofi lietošanas
3.
Kā lietot Insulin aspart Sanofi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Insulin aspart Sanofi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INSULIN ASPART SANOFI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Insulin aspart Sanofi ir mūsdienīgs insulīns (insulīna analogs) ar
ātru iedarbību. Mūsdienīgie insulīni ir
uzlabotas cilvēka insulīna versijas.
Insulin aspart Sanofi lieto, lai pazeminātu augstu cukura līmeni
asinīs pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 1 gada vecuma, kuri slimo ar cukura diabētu. Cukura
diabēts ir slimība, kad organismā
neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu cukura līmeni
asinīs. Ārstēšana ar asparta insulīnu
palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas.
Asparta insulīns sāks pazemināt cukura līmeni

Карактеристике производа

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Insulin aspart Sanofi 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Insulin aspart Sanofi 100 vienības/ml šķīdums injekcijām
kārtridžā
Insulin aspart Sanofi 100 vienības/ml šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 100 vienību asparta insulīna (
_insulinum aspartum_
)* (atbilst 3,5 mg).
Insulin aspart Sanofi 100 vienības/
ml šķīdums injekcijām flakonā
Katrs flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 vienībām asparta
insulīna.
Insulin aspart Sanofi 100 vienības/
ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Katrs kārtridžs satur 3 ml, kas atbilst 300 vienībām asparta
insulīna.
Insulin aspart Sanofi 100 vienības/
ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300
vienībām asparta insulīna.
Katra pildspalvveida pilnšļirce ļauj ievadīt no 1 līdz 80
vienībām ar 1 vienības precizitāti.
* iegūts no
_Escherichia coli_
, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām (injekcija).
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Insulin aspart Sanofi lietošana indicēta cukura diabēta
ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 1 gada vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Insulīna analogu, tai skaitā asparta insulīna stiprums ir izteikts
vienībās, savukārt cilvēka insulīna
stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
3
Insulin aspart Sanofi dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot
vē