Intracox Oral

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

толтразурил

Доступно од:

VOJVODINALEK DOO

АТЦ код:

QP51AJ01

INN (Међународно име):

toltrazuril

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 25mg/mL; boca, 1x1000mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-10-13

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00009-22-002 od 13.10.2022. godine za lek:
INTRACOX ORAL, ORALNI RASTVOR , 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
INTRACOX ORAL, ORALNI RASTVOR , 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V
2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
Adresa:
1 METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
2. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00009-22-002 od 13.10.2022. godine za lek:
INTRACOX ORAL, ORALNI RASTVOR , 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINA LEK DOO;
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" B.V;
Metaalweg 8, Venray, Holandija
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS;
Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia
2.
IME LEKA
INTRACOX ORAL
25 mg/mL
oralni rastvor
za piliće i ćurke
toltrazuril
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora za sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
25mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Trietanolamin, makrogol-300.
Bistar, bezbojan do žuto obojen rastvor.
4.
INDIKACIJE
Pilići:
Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima _Eimeria acervulina, E.
brunetti, E. maxima, E. mivati, E._
_necatrix, E. tenella_.
Ćurke:
Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima _E. adenoides, E.
meleagrimitis_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama preosetljivim na aktivnu supstancu ili na neki
ekscipijens.
Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
Broj rešenja: 323-01-00009-22-002 od 13.10.2022. godine za lek:
INTRACOX ORAL, ORALNI RASTVOR , 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema poznatih.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurke.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena doza je 7 mg toltrazurila po 1 kg t.m. dnevno, tokom 2
uzastopna dana, što odgovara 28
mL Intracox Oral

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00009-22-002 od 13.10.2022. godine za lek:
INTRACOX ORAL, ORALNI RASTVOR , 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INTRACOX ORAL, ORALNI RASTVOR , 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V
2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
Adresa:
1 METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
2. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00009-22-002 od 13.10.2022. godine za lek:
INTRACOX ORAL, ORALNI RASTVOR , 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
INTRACOX ORAL
25 mg/mL
oralni rastvor
za piliće i ćurke
toltrazuril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora za sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
25mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, bezbojan do žuto obojen rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurke.
4.2
INDIKACIJE
Pilići:
Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima _Eimeria acervulina, E.
brunetti, E. maxima, E. mivati, E._
_necatrix, E. tenella_.
Ćurke:
Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima _E. adenoides, E.
meleagrimitis_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama preosetljivim na aktivnu supstancu ili na neki
ekscipijens.
Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Istovremena upotreba sa antibioticima može dovesti do smanjenog unosa
vode kod ćuraka.
Broj rešenja: 323-01-00009-22-002 od 13.10.2022. godine za lek:
INTRACOX ORAL, ORALNI RASTVOR , 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
3 od 5
Kao i kod drugih antikokcidijalnih lekova, produžena primena može
dovesti do razvoja rezistentnih
sojeva.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Rastvor vode za piće koji sadrži manje od 1 mL Intracox Oral
rastvora, može doći do stvaranja
taloga.
Dnevno pripremati svež rastvor leka.
POSEB