Intralipid 20% - Emulsion zur Infusion

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

SOJAÖL

Доступно од:

Fresenius Kabi Austria GmbH

АТЦ код:

B05BA02

INN (Међународно име):

SOY OIL

Јединице у пакету:

12 x 500 ml (Infusionsflasche), Laufzeit: 24 Monate,10 x 100 ml (Infusionsbeutel), Laufzeit: 24 Monate,10 x 250 ml (Infusionsbeu

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Fett-Emulsionen

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

1964-09-28

Информативни летак

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Intralipid 20 % - Emulsion zur Infusion
Wirkstoff: Sojabohnenöl, raffiniert
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Intralipid 20 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Intralipid 20 % beachten?
3.
Wie ist Intralipid 20 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Intralipid 20 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Intralipid 20 % und wofür wird es angewendet?
Intralipid 20 % ist eine Fettemulsion für die künstliche Ernährung.
Durch die Verwendung von Sojabohnenöl wird der Bedarf an
lebensnotwendigen Fettsäuren
abgedeckt.
Der Energiegehalt von Intralipid 20 % beträgt ca. 2 kcal/ml.
Größere Energiemengen können deshalb
bei gleichzeitig verhältnismäßig geringer Flüssigkeitsbelastung
verabreicht werden.
Die Größe der Fettpartikel und ihre biologischen Eigenschaften sind
mit den normalen Fettpartikeln
im Blut vergleichbar.
Intralipid 20 % dient
-
zur Deckung des Bedarfs an Energie und lebensnotwendigen Fettsäuren
im Rahmen der
künstlichen Ernährung,
-
zur Beseitigung eines Mangels an lebensnotwendigen Fettsäuren, der
durch die normale Nahrung
nicht behoben werden kann.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Intralipid 20 % bea

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Intralipid 20 % - Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Sojabohnenöl, raffiniert
200,0 g
Energiegehalt: ca. 8400 kJ (= ca. 2000 kcal)/l
Gehalt an organischem Phosphat: ca. 15 mmol/l
Dichte: 0,986 (g/cm
3
)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion.
Weiße, homogene Emulsion.
Osmolalität: ca. 350 mosmol/kg Wasser
pH-Wert: ca. 8
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Deckung des Bedarfs an Energie und essentiellen Fettsäuren im
Rahmen der parenteralen
Ernährung.
Mangel an essentiellen Fettsäuren, der durch orale Aufnahme nicht
behoben werden kann.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis richtet sich nach der Fähigkeit des Patienten, das
zugeführte Fett zu eliminieren. Grundsätzlich
sollten Fettemulsionen langsam und möglichst gleichmäßig infundiert
werden.
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis beträgt 1 - 2 g Fett/kg Körpergewicht (KG) und
Tag, entsprechend 5 - 10 ml
Intralipid 20 % pro kg KG und Tag.
Die Maximaldosis beträgt 3 g Fett/kg KG und Tag. Dies entspricht 15
ml Intralipid 20 % pro kg KG und
Tag.
Bis zu 70 % des Energiebedarfs können durch Intralipid 20 % gedeckt
werden, auch bei Patienten mit
stark erhöhtem Energiebedarf.
_Infusionsgeschwindigkeit_:
Während der ersten 10 Minuten sollte die Infusionsgeschwindigkeit
etwa 0,05 g Fett/kg KG und Stunde
betragen (= 0,25 ml Intralipid 20 % pro kg KG und Stunde). Sie kann
dann stetig gesteigert und nach 30
Minuten im gewünschten Bereich stabilisiert werden. Die Infusionsrate
sollte jedoch 0,15 g Fett/kg KG
und Stunde, entsprechend 0,75 ml Intralipid 20 % pro kg KG und Stunde,
nicht überschreiten.
Die Infusionsdauer für 500 ml Intralipid 20 % soll mindestens 5
Stunden betragen. Die Tagesdosis sollte
vorzugsweise gleichmäßig über 24 Stunden infundiert werden.
2
_Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder_