Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ibandronska kiselina
SOPHARMA TRADING DOO
M05BA06
ibandronska kiselina
150mg
film tableta
film tableta; 150mg; blister, 1x1kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SOPHARMA AD
JKL: 1059100
REGISTRACIJA
2019-09-24
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK IVADRON ® , 150 MG, FILM TABLETE IBANDRONSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ivadron i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ivadron 3. Kako se uzima lek Ivadron 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ivadron 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK IVADRON I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Ivadron je ibandronska kiselina, koja pripada grupi lekova pod nazivom bisfosfonati. Lek Ivadron može da utiče na smanjenje gubitka koštane mase, tako što zaustavlja dalji gubitak koštane mase i povećava koštanu masu kod većine žena koje ga uzimaju, iako one same neće moći da vide ili da osete to dejstvo. Lek može da pomogne kod smanjenja verovatnoće preloma (fraktura) kostiju. Ovo smanjenje broja preloma pokazano je na kostima kičme, ali ne i kuka. LEK IVADRON VAM JE PROPISAN ZA LEČENJE OSTEOPOROZE U POSTMENOPAUZI, JER IMATE POVEĆAN RIZIK OD PRELOMA KOSTIJU. Osteoporoza je bolest gubitka koštane mase i slabljenja kostiju, koja je česta kod žena nakon menopauze. U menopauzi, jajnici žena prestaju da proizvode ženski hormon estrogen, koji pomaže da skelet ostane zdrav. Što ranije žena uđe u menopauzu, veći je rizik od preloma zbog osteoporoze. Drugi faktori koji mogu da povećaju rizik od preloma obuhvataju: nedovoljne količine kalcijuma i vitamina D u ishrani, pušenje ili konzumiranje Прочитајте комплетан документ
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ivadron ® , 150 mg, film tablete INN: ibandronska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 150 mg ibandronske kiseline (u obliku natrijum-ibandronat, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum, laktoza. Jedna film tableta sadrži natrijum (manje od 1 mmol po dozi). Jedna film tableta sadrži 159,95 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele do gotovo bele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete dijametra 11 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija osteoporoze kod žena u postmenopauzi kod kojih postoji povećani rizik od fraktura (videti odeljak 5.1). Dokazano je smanjenje rizika od pojave vertebralnih fraktura, dok efikasnost kod fraktura vrata femura nije utvrđena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza je jedna film tableta od 150 mg jednom mesečno. Najbolje je tabletu uzeti istog datuma svakog meseca. Lek Ivadron treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6 sati od poslednjeg obroka) i jedan sat pre prvog uzimanja hrane ili tečnosti (osim obične vode) tog dana (videti odeljak 4.5) ili pre bilo kog drugog leka ili dodatka ishrani, koji se uzimaju oralno (uključujući i kalcijum). Ukoliko se propusti doza leka, pacijentkinji treba savetovati da uzme jednu tabletu leka Ivadron od 150 mg odmah narednog jutra u odnosu na dan kada je uočen propust, osim ako je do sledeće predviđene doze preostalo manje od 7 dana. Pacijentkinja potom treba da se vrati na uzimanje iste doze jednom mesečno, na prvobitno utvrđeni datum. Međutim, ako je do naredne doze ostalo manje od 7 dana, pacijentkinja treba da sačeka da dođe vreme za narednu dozu, a onda da nastavi sa uzimanjem jedne tablete mesečno, prema prvobitno propisanom režimu. Ne treba uzimati dve tablete u istoj nedelji. 2 od 15 Pacijentkinje treba da uzimaju suplemente kalcijuma i/ili vitamina D, ako ih hranom ne unos Прочитајте комплетан документ