Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
empagliflozin и
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
A10BX12
empagliflozin
10mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG
JKL: 1341020
REGISTRACIJA
2015-01-27
Broj rešenja: 515-01-01670-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 10x(10 mg), blister, 1x10 kom; Broj rešenja: 515-01-01671-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 30x(10 mg), blister, 3x10 kom; Broj rešenja: 515-01-01672-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 10x(25 mg), blister, 1x10 kom; Broj rešenja: 515-01-01673-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 30x(25 mg), blister, 3x10 kom; 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ JARDIANCE ® , FILM TABLETE, 10MG _Pakovanje: blister, 1x10, film tableta_ _Pakovanje: blister, 3x10, film tableta_ JARDIANCE ® , FILM TABLETE, 25MG _Pakovanje: blister, 1x10, film tableta_ _Pakovanje: blister, 3x10, film tableta_ Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG Adresa: BINGER STRASSE 173, INGELHEIM AM RHEIN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-01670-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 10x(10 mg), blister, 1x10 kom; Broj rešenja: 515-01-01671-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 30x(10 mg), blister, 3x10 kom; Broj rešenja: 515-01-01672-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 10x(25 mg), blister, 1x10 kom; Broj rešenja: 515-01-01673-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 30x(25 mg), blister, 3x10 kom; 2 od 9 JARDIANCE ® , 10 MG, FILM TABLETE JARDIANCE ® , 25 MG, FILM TABLETE empagliflozin Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije, koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-01670-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 10x(10 mg), blister, 1x10 kom; Broj rešenja: 515-01-01671-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 30x(10 mg), blister, 3x10 kom; Broj rešenja: 515-01-01672-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 10x(25 mg), blister, 1x10 kom; Broj rešenja: 515-01-01673-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 30x(25 mg), blister, 3x10 kom; 1 od 27 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ JARDIANCE ® , FILM TABLETE, 10MG _Pakovanje: blister, 1x10, film tableta_ _Pakovanje: blister, 3x10, film tableta_ JARDIANCE ® , FILM TABLETE, 25MG _Pakovanje: blister, 1x10, film tableta_ _Pakovanje: blister, 3x10, film tableta_ Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG Adresa: BINGER STRASSE 173, INGELHEIM AM RHEIN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-01670-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 10x(10 mg), blister, 1x10 kom; Broj rešenja: 515-01-01671-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 30x(10 mg), blister, 3x10 kom; Broj rešenja: 515-01-01672-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 10x(25 mg), blister, 1x10 kom; Broj rešenja: 515-01-01673-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance ® , film tablete, 30x(25 mg), blister, 3x10 kom; 2 od 27 Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA JARDIANCE ® , 10 MG, FILM TABLETE JARDIANCE ® , 25 MG, FILM TABLETE INN: empagliflozin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Jardiance, 10 mg, film tablete_ Svaka tableta sadrži 10 mg empagliflozina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Svaka tableta sadrži laktozu, monohidrat što odgovara 154,3 mg laktoze, be Прочитајте комплетан документ