KCl 0,3 % w/v + NaCl 0,9 % w/v Fresenius Kabi inf. opl. i.v. flac.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Natriumchloride 9 mg/ml; Kaliumchloride 3 mg/ml

Доступно од:

Fresenius Kabi SA-NV

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

Potassium Chloride; Sodium Chloride

Фармацеутски облик:

Oplossing voor infusie

Састав:

Kaliumchloride 3 mg/ml; Natriumchloride 9 g/l

Пут администрације:

Intraveneus gebruik

Терапеутска област:

Electrolytes

Резиме производа:

CTI-code: 461662-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3451705 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 461671-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3451713 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Nee

Датум одобрења:

2014-08-29

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KCL 0,3% W/V + NACL 0,9% W/V FRESENIUS KABI, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Kaliumchloride, natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is
KCl 0,3% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KCL 0,3% W/V + NACL 0,9% W/V FRESENIUS KABI EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
KCl 0,3% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi is een oplossing van
kaliumchloride en
natriumchloride in water. Kaliumchloride en natriumchloride zijn
chemische stoffen (vaak ‘zouten’
genoemd) die natuurlijk in het bloed voorkomen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt ter preventie en behandeling van:
-
kaliumverlies in het lichaam (bv. na behandeling met bepaalde
diuretica)
-
Laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie) in situaties die
kunnen leiden tot
kaliumchloride- en waterverlies zoals
o
Wanneer je niet kan eten of drinken door ziekte of na operatie
o
Overmatig zweten ten gevolge van hoge koorts
-
Omstandigheden van kaliumchloride- en waterverlies
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als de kaliumspiegels in uw bloed hoger zijn dan normaal (
hyperkaliëmie)
-
Als de chloridespiegels in uw bloed hoger zijn dan normaal
(hyperchloremie)
-
Als de natriumspiegels in uw bloed hoger zijn dan normaal
(hypernatriëmie)
-
Als u ernsti

Карактеристике производа

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
KCl 0.3% w/v + NaCl 0.9% w/v Fresenius Kabi, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kaliumchloride 3,00 g/l
Natriumchloride 9,00 g/l
Elke ml bevat 3,00 mg kaliumchloride en 9,00 mg natriumchloride.
Elke 500 ml flacon bevat 1,5 g kaliumchloride en 4,50 g
natriumchloride.
Elke 1000 ml flacon bevat 3,00 g kaliumchloride en 9,00 g
natriumchloride.
mmol/l: K
+
: 40
Na
+
: 154
Cl
-
: 194
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere en kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
Osmolariteit: 388 mOsm/l (circa)
pH: 4,5 – 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
KCl 0.3% w/v + NaCl 0.9% w/v Fresenius Kabi is geïndiceerd voor de
preventie en behandeling van
kaliumverlies en/of hypokaliëmie, in situaties met natriumchloride en
waterverlies.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering kan uitgedrukt worden in termen van mEq of mmol van ieder
kation, of the massa van
ieder kationzout:
-
Voor natrium:
1 g NaCl = 394 mg Na of 17,1 mEq of 17,1 mmol Na
+
en Cl
-
.
1 mmol Na
+
= 23 mg Na
+
-
Voor kalium:
1 g KCl = 525 mg K of 13,4 mEq of 13,4 mmol K
+
en Cl
-
.
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
De dosering van deze oplossing is afhankelijk van de leeftijd, het
gewicht, de klinische en biologische
(zuur-base balans) conditie van het patiënt, overige behandelingen en
in het bijzonder de
hydratatiestatus van de patiënt.
Algemene dosering
De aanbevolend dosering voor de behandeling van isotonische
volumedepletie (extracellulaire
dehydratatie) met behulp van intraveneuze oplossing is;
-
Voor volwassenen: 500ml tot 3 liter/24 uur
-
Voor baby’s en kinderen: 20 tot 100 ml per 24 uur per kilogram
lichaamsgewicht, afhankelijk van
de leeftijd en het totale lichaamsgewicht.
NOTBE489A
Pagina
1
van
Samenvatting van de Productkenmerken
Dosering
-
Volwassenen, ouderen en adolescenten:
Een gebruikelijke dosering van kalium ter preventie van hypokaliëmie
kan t