Kelaprofen 100mgml 100mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кетопрофен

Доступно од:

MAKROPROGRES D.O.O.

АТЦ код:

QM01AE03

INN (Међународно име):

ketoprofen

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

boca, 1x250mL

Класа:

NRV

Произведен од:

KELA LABORATORIA N.V.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-11-30

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00425-14-001 od 30.11.2015. za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
323-01-00426-14-001 od 30.11.2015. za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
323-01-00427-14-001 od 30.11.2015. za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 250ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA KORISNIKA_
KELAPROFEN 100 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
KELAPROFEN 100 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
KELAPROFEN 100 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 250ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KELA N.V.
Adresa:
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Industriezone De Kluis, Belgija
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES d.o.o.
Adresa:
Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00425-14-001 od 30.11.2015. za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
323-01-00426-14-001 od 30.11.2015. za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
323-01-00427-14-001 od 30.11.2015. za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 250ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MAKROPROGRES d.o.o.,
Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KELA N.V.,
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
2.
IME LEKA
KELAPROFEN 100 MG/ML
Ketoprofen (100 mg/mL)
Rastvor za injekciju
Za goveda, konje i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ketoprofen 100mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol (E1519) 10 mg
Bistar, bezbojan do žućkast rastvor.
4.
INDIKACIJE
KONJI
-ublažavanje upale i bola kod mišićno-koštanih poremećaja
-ublažavanje viscelarnog bola kod kolika
GOVEDA
-potporna terapija puerperalne pareze,
-terapija hipertermije u toku bakterijskih infekcija respiratornog
trakta zajedno sa odgovarajućom
antimikrobnom terapijom,
-potporna terapija akutnih kliničkih mastita,uključujući i
endotoksične mastitise u kombinaciji
sa antimikrobnim lekovima, -ublažavanje bola i edema vimena nakon telenja,
-za ublažava

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00425-14-001 od 30.11.2015. za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
323-01-00426-14-001 od 30.11.2015. za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
323-01-00427-14-001 od 30.11.2015. za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 250ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KELAPROFEN 100 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
KELAPROFEN 100 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
KELAPROFEN 100 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 250ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KELA N.V.
Adresa:
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Industriezone De Kluis, Belgija
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES d.o.o.
Adresa:
Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00425-14-001 od 30.11.2015. za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
323-01-00426-14-001 od 30.11.2015. za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
323-01-00427-14-001 od 30.11.2015. za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 250ML
2 od 6
1.
IME LEKA
Kelaprofen 100 mg/mL
Ketoprofen (100 mg/ml)
Rastvor za injekiju
Za goveda, konje i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ketoprofen 100mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol (E1519) 10mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan do žućkast rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje.
4. 2
INDIKACIJE KONJI
-ublažavanje upale i bola kod mišićno-koštanih poremećaja
-ublažavanje viscelarnog bola kod kolika
GOVEDA
-potporna terapija puerperalne pareze,
-terapija hipertermije u toku bakterijskih infekcija respiratornog
trakta zajedno sa odgovarajućom
antimikrobnom terapijom,
-potporna terapija akutnih kliničkih mastita,uključujući i
endotoksične mastitise u kombinaciji
sa antimikrobnim lekovima, -ublažavanje bola i edema vimena n