Kelaprofen 100mgml

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кетопрофен

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QM01AE03

INN (Међународно име):

ketoprofen

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

KELA LABORATORIA N.V.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-01-29

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021. godine za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br. 323-14-00056-2022-8-003 od 19.10.2022.
godine.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
KELAPROFEN 100 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML , 1 X 100ML,
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KELA N.V.
Adresa:
ST. LENAARTSEWEG 48, 2320 HOOGSTRATEN, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021. godine za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br. 323-14-00056-2022-8-003 od 19.10.2022.
godine.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KELA N.V.,
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
2.
IME LEKA
Kelaprofen 100 mg/mL
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje
ketoprofen
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
ketoprofen 100 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
benzil alkohol (E1519) 10 mg
Bistar, bezbojan do žućkast rastvor.
4.
INDIKACIJE
KONJI

Ublažavanje upale i bola kod mišićno-koštanih poremećaja.

Ublažavanje viscelarnog bola kod kolika.
GOVEDA

Potporna terapija puerperalne pareze.

Terapija
hipertermije
u
toku
bakterijskih
infekcija
respiratornog
trakta
zajedno
sa
odgovarajućom antimikrobnom terapijom.

Potporna
terapija
akutnih
kliničkih
mastita,
uključujući
i
endotoksične
mastitise
u
kombinaciji sa antimikrobnim lekovima.
BROJ REŠENJA:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021. godine za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br. 323-14-00056-2022-8-003 od 19.10.2022.
godine.
3 od 6

Ublažavanje bola i edema vime

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021. godine za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KELAPROFEN 100 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KELA N.V.
Adresa:
ST. LENAARTSEWEG 48, 2320 HOOGSTRATEN, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES D.O.O.
Adresa:
SPASOVDANSKA 8G, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021. godine za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
Kelaprofen 100 mg/mL
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje
ketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
ketoprofen 100 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
benzil alkohol (E1519) 10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do žućkast rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje.
4. 2
INDIKACIJE
KONJI

Ublažavanje upale i bola kod mišićno-koštanih poremećaja.

Ublažavanje viscelarnog bola kod kolika.
GOVEDA

Potporna terapija puerperalne pareze.

Terapija
hipertermije
u
toku
bakterijskih
infekcija
respiratornog
trakta
zajedno
sa
odgovarajućom antimikrobnom terapijom.

Potporna
terapija
akutnih
kliničkih
mastita,
uključujući
i
endotoksične
mastitise
u
kombinaciji sa antimikrobnim lekovima.

Ublažavanje bola i edema vimena nakon telenja.

Za ublažavanje bola kod hromosti.
SVINJE

Ublažavanje hiperpireksije i respiratornih poremećaja kod
bakterijskih ili virusnih infekcija
Broj rešenja:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021. godine za lek KELAPROFEN 100 MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 6
respiratornog sistema, zajedno sa antimikrobnom terapijom.

Potporna terapija MMA sindroma zajedno sa odgovarajućim antimikrobnim
lekovima.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja kod kojih postoji poznata preosetljivost
na akti