KETOPROCEN

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кетопрофен

Доступно од:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

АТЦ код:

QM01AE03

INN (Међународно име):

ketoprofen

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

CENAVISA S.L.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-12-10

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00562-19-001 od 10.12.2020. za lek KETOPROCEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, BOČICA, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSVO ZA LEK_
KETOPROCEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML BOČICA, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
“CENAVISA S.L.”
Adresa:
CAMI PEDRA ESTELA S/N, 43205 REUS , ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
“AGRIMATCO D.O.O.”
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, 21102 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00562-19-001 od 10.12.2020. za lek KETOPROCEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, BOČICA, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“AGRIMATCO d.o.o.”
Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“CENAVISA S.L.”
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
2.
IME LEKA
KETOPROCEN
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, goveda i svinje
ketoprofen
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ketoprofen
100,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Benzil alkohol (E 1519)
10,0 mg
arginin, limunska kiselina monohidrat, voda za injekciju
4.
INDIKACIJE
_Konji_
Lečenje
akutnih,
bolnih
i
inflamatornih
stanja
kao posledica
koštano
mišićnih
oboljenja
kod
sportskih i trkačkih konja, a naročito: hramanja traumatskog
porekla, artritisa, artroza, trauma
zglobova (uganuća, sinovitisa), fraktura, tendinitisa,
peritendinitisa, stanja kože (oboljenja mišića,
akcidenti sa potkovicama, dermatitis baze kopita, laminitis),
inflamatorne reakcije nakon hirurških
zahvata,
- simptomatski tretman kolika.
_Goveda_

Antiinflamatorni, analgetički i antipiretički treman stanja i
oboljenja, kao što su:

Inflamatorni procesi koštano-mišićnog sistema,

Mastitis

Edem vimena

Inflamatorni procesi vezani za respiratorne bolesti i

Kolike
Broj rešenja: 323-01-00562-19-001 od 10.12.2020. za lek KETOPROCEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, BOČICA, 1 X 100 ML
3 od 5
_Svinje_
Lečenje hipertermije kod akutnih bolesti, te mastitisa, metritisa i
agalakcije kod krmača.
5.
KONTRAINDIK

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00562-19-001 od 10.12.2020. za lek KETOPROCEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, BOČICA , 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KETOPROCEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, BOČICA, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
“CENAVISA S.L.”
Adresa:
CAMI PEDRA ESTELA S/N, 43205 REUS , ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
“AGRIMATCO D.O.O.”
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, 21102 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00562-19-001 od 10.12.2020. za lek KETOPROCEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, BOČICA , 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
KETOPROCEN
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, goveda i svinje
ketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ketoprofen
100,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Benzil alkohol (E 1519)
10,0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar rastvor žućkaste boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda i svinje
4.2
INDIKACIJE
_Konji_
Lečenje
akutnih,
bolnih
i
inflamatornih
stanja
kao
posledica
koštano
mišićnih
oboljenja
kod
sportskih i trkačkih konja, a naročito: hramanja traumatskog
porekla, artritisa, artroza, trauma
zglobova (uganuća, sinovitisa), fraktura, tendinitisa,
peritendinitisa, stanja kože (oboljenja mišića,
akcidenti sa potkovicama, dermatitis baze kopita, laminitis),
inflamatorne reakcije nakon hirurških
zahvata,
- simptomatski tretman kolika.
_Goveda_

Antiinflamatorni, analgetički i antipiretički treman stanja i
oboljenja, kao što su:

Inflamatorni procesi koštano-mišićnog sistema,

Mastitis

Edem vimena
Broj rešenja: 323-01-00562-19-001 od 10.12.2020. za lek KETOPROCEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, BOČICA , 1 X 100 ML
3 od 7

Inflamatorni procesi vezani za respiratorne bolesti i

Kolike
_Svinje_
Lečenje hipertermije kod akutnih bolesti, te mastitisa, metritisa i
agalakcije kod krmača.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Primena leka je kontraindikovana kod živo