Kinedryl

Држава: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

Noventis s.r.o., Česká republika

АТЦ код:

A04AD

Пут администрације:

perorálne použitie

Јединице у пакету:

tbl 10x25 mg/30 mg (blis.PVC/Al)

Тип рецептора:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA

Терапеутска област:

Iné antiemetiká

Резиме производа:

tbl 10

Статус ауторизације:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Датум одобрења:

1969-12-30

Информативни летак

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/02269-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KINEDRYL
25 mg/30 mg tablety
moxastíniumteoklát/kofeín (moxastini teoclas/coffeinum anhydricum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Kinedryl a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kinedryl
3.
Ako užívať Kinedryl
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kinedryl
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KINEDRYL A NA ČO SA POUŽÍVA
Kinedryl je liek s obsahom moxastíniumteoklátu a kofeínu, ktorý sa
používa bez odporúčania lekára
na predchádzanie a liečbu nevoľnosti a vracania pri cestovaní
dopravnými prostriedkami (auto, vlak,
lietadlo, loď). Na odporúčanie lekára je možné liek použiť aj
pri nevoľnostiach a závratoch
najrôznejšieho pôvodu (pri Meniérovej chorobe – ochorenie
vnútorného ucha). Používa sa aj pri liečbe
nevoľnosti spôsobenej poruchou vestibulárneho aparátu (orgánu
vnímania rovnováhy v uchu).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE KINEDRYL
NEUŽÍVAJTE KINEDRYL
-
ak ste alergický na moxastíniumteoklát, kofeín alebo na
ktorúkoľvek z ďalš

Карактеристике производа

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/02269-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Kinedryl
25 mg/30 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 25 mg moxastíniumteoklátu (moxastini teoclas)
a 30 mg kofeínu (coffeinum
anhydricum).
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna tableta obsahuje 165 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele ploché tablety so skosenými hranami, na jednej strane so
štvrtiacim znakom. Tableta sa môže
rozdeliť na dve alebo štyri rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Kinedryl je indikovaný na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí
vo veku od 2 rokov.
Používa sa na profylaxiu a liečbu kinetóz (nevoľnosť pri jazde
automobilom, lietadlom, vlakom,
loďou) a terapiu vertiga, nauzey a vomitu pri vestibulárnych
poruchách. Antivertiginózny účinok sa
využíva pri liečbe Meniérovej choroby.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie a doba liečby sú individuálne a závisia od indikácie,
klinického obrazu a citlivosti
pacienta.
Dávkovanie
_Dospelí_
1 tableta 60 minút pred začiatkom cesty. Pri dlhotrvajúcom
cestovaní stačí podávať ½ – 1 tabletu
v intervale 2 – 3 hodín. Na liečbu náhle vzniknutej kinetózy sa
užívajú 2 tablety jednorazovo,
pri nedostatočnom účinku potom v intervaloch 30 minút ½ – 1
tableta až po maximálne 4 tablety.
Pri náhlom vracaní je účelnejšie počiatočnú dávku 2 tablety
nepodať naraz, ale rozdeliť ju do 4 dávok
v intervale niekoľkých minút.
1
_Deti a dospievajúci do 15 rokov_
Deťom vo veku 2 – 6 rokov sa podáva ¼ tablety, vo veku 6 – 15
rokov ¼ - ½ tablety. Prvá dávka sa
užije 60 minút pred začiatkom cesty, pri dlhotrvajúcom cestovaní
sa môže podanie dvakrát zopakovať
v intervale 2 – 3 hodín.
_Deti do 2 rokov_
Kinedryl sa nemá podávať deťom do 2 rokov.
_Meniérova choroba a ďalšie vestibulárne po