Klindamicin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

klindamicin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

J01FF01

INN (Међународно име):

klindamicin

Дозирање:

150mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 2x8kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1326043

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-19

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
KLINDAMICIN, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
klindamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu (vidite odeljak 4).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Klindamicin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Klindamicin
3.
Kako se uzima lek Klindamicin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Klindamicin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK KLINDAMICIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Klindamicin sadrži antibiotik klindamicin (pripada grupi
antibiotika koji se zovu linkozamidi) i koristi
se za lečenje teških i ozbiljnih bakterijskih infekcija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KLINDAMICIN
LEK KLINDAMICIN NE SMETE KORISTITI UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) na klindamicin, linkomicin ili na bilo
koji sastojak leka

imate dijareju (proliv) ili inflamatornu (zapaljensku) bolest creva.
Lek Klindamicin kapsule kao pomoćnu supstancu sadrže šećer
laktozu. U slučaju netolerancije na neke od
šećera obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka (videti
dalje u tekstu „_Lek Klindamicin sadrži _
_laktozu, monohidrat...”)._
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta:

ukoliko Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava: otežano
disanje praćeno gušenjem ili
zviždanjem u grudima, oticanje očnih kapaka, lica, usana, jezika ili
grla, kožne reakcije (svrab,
crvenilo, osip po koži sa ljušćenjem, pojavom plikova, naročito sa
zahvatanjem veli

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
KLINDAMICIN, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
INN: klindamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula, tvrda sadrži:
klindamicin 150 mg
(u obliku klindamicin-hidrohlorida)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monihidrat,
Klindamicin, proivođač kapsule Lukaps: Brilliant black (E151), Red
Ponceau 4R (E124) i Azorubin (E122)
Klindamicin proizvođač kapsule Capsugel: Azorubin (E122)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Prašak skoro bele boje u neprovidnim dvodelnim tvrdim
želatinskim kapsulama, kapa je crvene boje, a telo
ljubičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klindamicin je indikovan za lečenje ozbiljnih infekcija izazvanih
Gram-pozitivnim bakterijama, uključujući
stafilokoke (koje produkuju i koje ne produkuju penicilinaze),
streptokoke (osim _Streptococcus faecalis_) i
pneumokoke. Pored toga indikovan je i za lečenje ozbiljnih infekcija
uzrokovanih osetljivim anaerobnim
bakterijama.
Klindamicin ne prolazi hematoencefalnu barijeru u količini dovoljnoj
da bi postigao terapijske koncentracije
u cerebrospinalnoj tečnosti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
Klindamicin kapsule treba uvek popiti sa punom čašom vode.
Hrana ne utiče značajno na resorpciju klindamicina.
ODRASLI (UKLJUČUJUĆI STARIJE OSOBE)
Za lečenje umereno teških infekcija uobičajeno je doziranje od
150-300 mg svakih 6 sati.
2 od 10
_Napomena: _ U slučajevima infekcije sa beta-hemolitičkim
streptokokom, terapiju klindamicinom nastaviti
najmanje 10 dana da bi se verovatnoća nastanka reumatske groznice i
glomerulonefritisa svela na najmanju
moguću meru.
DOZIRANJE KOD STARIJIH OSOBA
Može biti potrebna redukcija doze kod starijih pacijenata sa
oslabljenom bubrežnom funkcijom s obzirom na
produženje poluvremena eliminacije leka iz plazme. Ovo je posebno
važno kod parenteralnog doziranja leka.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA (UZRASTA OD 1 MESECA I STARIJA)
Uobičajena