Klindamicin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

klindamicin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

J01FF01

INN (Међународно име):

klindamicin

Дозирање:

300mg/2mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 300mg/2mL; ampula, 10x2mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 0326041

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-01-31

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
KLINDAMICIN, 300 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
klindamicin
_Za lekove koji se mogu izdavati samo uz lekarski recept:_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu (vidite odeljak 4).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Klindamicin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Klindamicin
3.
Kako se primenjuje lek Klindamicin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Klindamicin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK KLINDAMICIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Klindamicin rastvor za injekcije sadrži antibiotik klindamicin u
obliku klindamicin-fosfata (pripada
grupi antibiotika koji se zovu linkozamidi). Koristi se za lečenje
teških i ozbiljnih bakterijskih infekcija.
Može se davati u mišić (intramuskularno-i.m.) ili u venu
(intravenski-i.v.).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KLINDAMICIN
LEK KLINDAMICIN NE SMETE KORISTITI UKOLIKO:

ste
alergični
(preosetljivi)
na
klindamicin,
linkomicin
ili
na
bilo
koji
sastojak
leka
(posebno
benzilalkohol, _videti odeljak 6_)

imate dijareju (proliv) ili inflamatornu (zapaljensku) bolest creva.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta:

ukoliko Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava: otežano
disanje praćeno gušenjem ili
zviždanjem u grudima, oticanje očnih kapaka, lica, usana, jezika ili
grla, kožne reakcije (svrab,
crvenilo, osip po koži sa ljušćenjem, pojavom plikova, naročito sa
zahvatanjem v

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
KLINDAMICIN, 300 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN: klindamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ampula (2 mL) sadrži:
klindamicin 300 mg
(u obliku klindamicin-fosfata)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzilalkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor, bezbojne do bledožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klindamicin
je
indikovan
za
lečenje
ozbiljnih
infekcija
izazvanih
Gram-pozitivnim
bakterijama,
stafilokokama (koje produkuju
i
koje
ne produkuju penicilinaze), streptokokama (osim _ Streptococcus _
_faecalis_) i pneumokokama.
Pored toga indikovan je i za lečenje ozbiljnih infekcija uzrokovanih
osetljivim
anaerobnim bakterijama.
Klindamicin ne prolazi hematoencefalnu barijeru u dovoljnoj količini
da bi postigao terapijske koncentracije
u cerebrospinalnoj tečnosti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_NAČIN PRIMENE_
Parenteralna primena (intramuskularna i intravenska primena).
Pre intravenske primene klindamicin rastvor za injekciju se MORA
razblažiti i dati u intravenskoj infuziji u
trajanju od 10-60 min (videti na kraju odeljka _Način primene i
pripreme rastvora za infuziju_). Ukoliko se
primenjuje intramuskularno, nije potrebno prethodno razblaživanje
klindamicina.
_DOZIRANJE KOD ODRASLIH_
Uobičajena dnevna doza za lečenje intraabdominalnih infekcija,
pelvičnih infekcija kod žena i drugih
komplikovanih ili
teških infekcija iznosi 1800 - 2700 mg, podeljeno u dve, tri ili
četiri jednake doze.
U lečenju manje komplikovanih infekcija izazvanih osetljivijim
uzročnicima preporučena dnevna doza iznosi
l200 - 1800 mg,
podeljeno u 3 - 4 jednake doze. U infekcijama koje ugrožavaju život
pacijenta uspešno se
primenjuju doze do 4800 mg na dan.
Nije preporučeno u pojedinačnoj dozi intramuskularno dati više od
600 mg, kao ni više od 1200 mg u
pojedinačnoj dozi u jednočasovnoj infuziji.
Alternativno, prva doza klindamicina se može dati k