Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
алпразолам
GALENIKA AD BEOGRAD
N05BA12
alprazolam
tableta; 1mg; blister, 2x15kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1071752
OBNOVA
2023-04-18
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ KSALOL ® , 0,25 MG, TABLETE KSALOL ® , 0,5 MG, TABLETE KSALOL ® , 1 MG, TABLETE ALPRAZOLAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ksalol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ksalol 3. Kako se uzima lek Ksalol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ksalol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK KSALOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ksalol sadrži aktivnu supstancu alprazolam. Alprazolam pripada grupi lekova koji se nazivaju benzodiazepini (lekovi za ublažavanje anksioznosti). Lek Ksalol je namenjen za primenu kod odraslih osoba za lečenje simptoma anksioznosti kod teških oblika koji onesposobljavaju pacijenta ili ga dovode do izražene uznemirenosti. Ovaj lek je indikovan samo za kratkotrajno lečenje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KSALOL LEK KSALOL NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na alprazolam, druge benzodiazepine ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko imate miasteniju gravis (bolest koju karakteriše izrazita slabost mišića); - ukoliko imate teških problema sa disanjem (teška respiratorna insuficijencija); - ukoliko imate teško oboljenje jetre (insuficijencija jetre); - ukoliko imate kratkotrajni zastoj disanja tokom sna_ (_apnea u snu); UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmet Прочитајте комплетан документ
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Ksalol ® , 0,25 mg, tablete Ksalol ® , 0,5 mg, tablete Ksalol ® , 1 mg, tablete INN: alprazolam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Ksalol, 0,25 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. _Ksalol, 0,5 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 0,5 mg alprazolama. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i boja Sunset Yellow Lake (E110). _Ksalol, 1 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 1 mg alprazolama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Ksalol, 0,25 mg, tablete:_ Okrugle bikonveksne tablete bele do žućkasto-bele boje. _Ksalol, 0,5 mg, tablete:_ Okrugle bikonveksne tablete svetlonarandžaste boje. _Ksalol, 1 mg, tablete:_ Okrugle bikonveksne tablete svetloplave boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Ksalol je indikovan za kratkotrajnu simptomatsku terapiju anksioznosti kod odraslih osoba. Lek Ksalol je indikovan samo u slučajevima prisustva teških oblika bolesti koje onesposobljavaju pacijenta ili koje ga dovode do izražene uznemirenosti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Trajanje terapije_ 2 od 12 Lek Ksalol treba primeniti u najmanjoj efektivnoj dozi tokom najkraćeg mogućeg perioda, a najduže 2 – 4 nedelje. Potrebu za nastavkom terapije treba učestalo procenjivati. Ne preporučuje se dugotrajna terapija. Rizik od zavisnosti se može povećati sa povećanjem doze i dužinom trajanja terapije (videti odeljak 4.4). Optimalnu dozu leka Ksalol treba prilagoditi u zavisnosti od težine simptoma i terapijskog odgovora svakog pojedinačnog pacijenta. Ove preporučene doze biće odgovarajuće za većinu pacijenata. Ukoliko je potrebno povećati dozu, treba je postepeno povećavati da bi se izbegao rizik od neželjenih dejstava. U ovim slučajevima savetuje se da se prvo poveća večernja doza leka, pa tek onda dnevna. Pacijent Прочитајте комплетан документ