Laktuloza HF Rp

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

лактулоза

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A06AD11

INN (Међународно име):

laktuloza

Јединице у пакету:

sirup; 66.7g/100mL; boca plastična, 1x500mL

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 3127426

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-12-08

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LAKTULOZA HF RP, 66,7 G/100 ML, SIRUP
LAKTULOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Laktuloza HF Rp i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Laktuloza HF Rp
3.
Kako se uzima lek Laktuloza HF Rp
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Laktuloza HF Rp
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LAKTULOZA HF RP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Laktuloza HF Rp sadrži laksativ koji se naziva laktuloza.
Omekšava stolicu i omogućava lakši prolaz
zadržavanjem vode u crevima. Lek se ne resorbuje.
Lek Laktuloza HF Rp se uzima za lečenje otežanog pražnjenja creva
(konstipacije) i kada se smatra da je
meka stolica medicinski korisna, npr:
- hemoroidi
- hirurška intervencija zadnjeg dela debelog creva (kolona) ili
ćmara (anusa).
Lek Laktuloza HF Rp se uzima za lečenje hepatične encefalopatije
(bolest nervnog sistema koja nastaje kao
rezultat oboljenja jetre-njene manje ili više oslabljene funkcije a
manifestuje se konfuzijom, tremorom,
smanjenjem nivoa svesti uključujući i komu).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAKTULOZA HF RP
LEK LAKTULOZA HF RP NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste preosetljivi (alergični) na laktulozu ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),
- ukoliko bolujete od galaktozemije (ozbiljan genetski poremećaj kada
galaktoza ne može da se
svari),
- ukoliko imate opstrukciju (neproh

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Laktuloza HF Rp, 66,7 g/100 mL, sirup
INN: laktuloza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Laktuloza HF Rp, 500 mL, sirup
100 mL sirupa sadrži 66,7 g laktuloze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Laktuloza HF Rp, 500 ml, sirup--_
Bistar, viskozni rastvor, bezbojan do žut ili braonkasto-žut, lako
se meša sa vodom; može sadržati kristale
koji se rastvaraju zagrevanjem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Konstipacija: regulacija fiziološkog ritma kolona

Stanja u kojima se meka stolica smatra medicinski korisnom (hemoroidi,
nakon hirurške intervencije
kolona/analne regije)

Hepatična
encefalopatija
(HE):
prevencija
i
lečenje
hepatične
pretkome
i
kome
kod
odraslih
pacijenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Laktuloza HF Rp, sirup se može koristiti razblažen ili
nerazblažen. Pojedinačnu dozu laktuloze progutati
odjednom i ne držati u ustima duži vremenski period.
Doziranje treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta.
Kada se dozira jednom dnevno, dozu treba uzimati uvek u isto vreme,
npr. tokom doručka.
Tokom terapije laksativima preporučuje se unos dovoljne količine
tečnosti (1,5-2 litra što odgovara 6-8 čaša)
tokom dana.
Precizno doziranje sirupa je omogućeno pomoću graduisane merice za
doziranje.
Preporuke za doziranje kod konstipacije ili kada se meka stolica
smatra medicinski korisnom
Laktuloza se može primeniti jednom dnevno ili podeljeno u dve doze.
Nakon nekoliko dana početna doza može da se prilagodi tako da doza
održavanja bude u skladu sa
terapijskim odgovorom. Može biti potrebno nekoliko dana (2–3 dana)
do postizanja terapijskog efekta.
2 od 6
Laktuloza HF Rp
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15 – 45 mL
15 – 30 mL
Deca (uzrasta 7 – 14 godina)
15 mL
10 – 15 mL
Deca (uzrasta 1 – 6 godina)
5 – 10 mL
5 – 10 mL
Odojčad uzrasta ispod 1 godine
do 5 mL
do 5 mL
Preporuke za doziranje kod hepatične encefalopatij