LATIMOL 5mg/mL+50mcg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тимолол, латанопрост

Доступно од:

PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

timolol, latanoprost

Дозирање:

5mg/mL+50mcg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL

Класа:

R

Произведен од:

RAFARM S.A.

Резиме производа:

JKL: 7099173

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-09-16

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03947-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi
za oči, rastvor, 1 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL)
Broj rešenja: 515-01-03949-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi
za oči, rastvor, 3 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL)
Broj rešenja: 515-01-03950-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi
za oči, rastvor, 6 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML
PAKOVANJE: UKUPNO 2,5 ML, BOČICA SA KAPALJKOM, 1 X 2,5 ML
LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML
PAKOVANJE: UKUPNO 2,5 ML, BOČICA SA KAPALJKOM, 3 X 2,5ML
LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML
PAKOVANJE: UKUPNO 2,5 ML, BOČICA SA KAPALJKOM, 6 X 2,5ML
Proizvođač:
RAFARM S.A.,
Adresa:
Peania Attiki Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, P.O. Box 37, Grčka
Podnosilac zahteva:
PROTON MED D.O.O.
Adresa:
Bulevar Despota Stefana 13, Beograd
Broj rešenja: 515-01-03947-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi
za oči, rastvor, 1 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL)
Broj rešenja: 515-01-03949-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi
za oči, rastvor, 3 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL)
Broj rešenja: 515-01-03950-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi
za oči, rastvor, 6 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL)
2 od 11
LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML
INN: TIMOLOL/LATANOPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je LATIMOL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LATIMOL
3.
Kako se upotrebljava LAT

Карактеристике производа

Broj rešenja:515-01-03947-14-001 od 16.09.2015.za lek LATIMOL, kapi
za oči, rastvor, 1 x 2,5 mL, (5mg/mL + 50 mcg/mL)
Broj rešenja:515-01-03949-14-001 od 16.09.2015.za lek LATIMOL, kapi
za oči, rastvor, 3 x 2,5 mL, (5mg/mL + 50 mcg/mL)
Broj rešenja:515-01-03950-14-001 od 16.09.2015.za lek LATIMOL, kapi
za oči, rastvor, 6 x 2,5 mL, (5mg/mL + 50 mcg/mL)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML
PAKOVANJE: BOČICA SA KAPALJKOM, 1 X 2,5 ML
LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML
PAKOVANJE: BOČICA SA KAPALJKOM, 3 X 2,5ML
LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML
PAKOVANJE: BOČICA SA KAPALJKOM, 6 X 2,5ML
Proizvođač:
RAFARM S.A.
Adresa:
Peania Attiki,Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, P.O. Box 37, Grčka
Podnosilac zahteva:
PROTON MED D.O.O.,
Adresa:
Bulevar Despota Stefana 13, Beograd
Broj rešenja:515-01-03947-14-001 od 16.09.2015.za lek LATIMOL, kapi
za oči, rastvor, 1 x 2,5 mL, (5mg/mL + 50 mcg/mL)
Broj rešenja:515-01-03949-14-001 od 16.09.2015.za lek LATIMOL, kapi
za oči, rastvor, 3 x 2,5 mL, (5mg/mL + 50 mcg/mL)
Broj rešenja:515-01-03950-14-001 od 16.09.2015.za lek LATIMOL, kapi
za oči, rastvor, 6 x 2,5 mL, (5mg/mL + 50 mcg/mL)
2 od 13
1. IME LEKA
LATIMOL; 5 mg/mL + 50 mikrograma/mL; kapi za oči, rastvor
INN:
timolol, latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži:
timolol 5 mg (što odgovara 6,8 mg timolol-maleata)
latanoprost 50 mikrograma
Pomoćne supstance: Benzalkonijum-hlorid 200 mikrograma/mL.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Smanjenje intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa glaukomom
otvorenog ugla i očnom hipertenzijom,
kod kojih nije dobijen odgovarajući terapijski odgovor sa lokalnom
okularnom primenom beta-blokatora ili
analoga prostaglandina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_PREPORUČENO DOZIRANJE ZA ODRA