Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lenalidomid
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
L04AX04
lenalidomid
10mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 10mg; blister, 3x7kom
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
S.C. LABORMED-PHARMA S.A.
JKL: 1014042
REGISTRACIJA
2019-03-13
1 od 54 _UPUTSTVO ZA LEK_ LENALIDOMIDE ALVOGEN ® , KAPSULA, TVRDA, 2,5 MG LENALIDOMIDE ALVOGEN ® , KAPSULA, TVRDA, 5 MG LENALIDOMIDE ALVOGEN ® , KAPSULA, TVRDA, 10 MG LENALIDOMIDE ALVOGEN ® , KAPSULA, TVRDA, 15 MG LENALIDOMIDE ALVOGEN ® , KAPSULA, TVRDA, 25 MG LENALIDOMID Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. OVAJ LEK PROPISAN JE VAMA I NE SMETE GA DAVATI DRUGIMA. MOŽE DA IM ŠKODI, ČAK I KADA IMAJU ISTE ZNAKE BOLESTI KAO I VI. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lenalidomide Alvogen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lenalidomide Alvogen 3. Kako se upotrebljava lek Lenalidomide Alvogen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lenalidomide Alvogen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 54 1. ŠTA JE LEK LENALIDOMIDE ALVOGEN I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LENALIDOMIDE ALVOGEN Lek Lenalidomide Alvogen sadrži aktivnu supstancu lenalidomid. Ovaj lek pripada grupi lekova koji utiču na rad Vašeg imunog sistema. ZA ŠTA SE KORISTI LENALIDOMIDE ALVOGEN Lenalidomide Alvogen se koristi kod odraslih za lečenje multiplog mijeloma. MULTIPLI MIJELOM Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određenu vrstu belih krvnih zrnaca, nazvanih plazma ćelije. Ove ćelije se nakupljaju u koštanoj srži i nekontrolisano dele. Ovo može da ošteti kost Прочитајте комплетан документ
1 od 46 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA LENALIDOMIDE ALVOGEN ® , KAPSULE, TVRDE, 2,5 MG LENALIDOMIDE ALVOGEN ® , KAPSULE, TVRDE, 5 MG LENALIDOMIDE ALVOGEN ® , KAPSULE, TVRDE, 10 MG LENALIDOMIDE ALVOGEN ® , KAPSULE, TVRDE, 15 MG LENALIDOMIDE ALVOGEN ® , KAPSULE, TVRDE, 25 MG INN: lenalidomid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lenalidomide Alvogen, kapsula, tvrda, 2,5 mg Jedna kapsula sadrži 2,5 mg lenalidomida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula sadrži 53,5 mg laktoze i 0,0274 mg boje _Allura red_ AC (E129). Lenalidomide Alvogen, kapsula, tvrda, 5 mg Jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula sadrži 107 mg laktoze i 0,0277 mg boje _Sunset yellow_ FCF (E110). Lenalidomide Alvogen, kapsula, tvrda, 10 mg Jedna kapsula sadrži 10 mg lenalidomida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula sadrži 214 mg laktoze, 0,0436 mg tartrazina (E102), 0,0119 mg boje _ Sunset_ _yellow_ FCF (E110) i 0.0021 mg boje _Allura red_ AC (E129). Lenalidomide Alvogen, kapsula, tvrda, 15 mg Jedna kapsula sadrži 15 mg lenalidomida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula sadrži 120 mg laktoze, 0,0032 mg tartrazina (E102) i 0.0058 mg boje _Allura red_ AC (E129). Lenalidomide Alvogen, kapsula, tvrda, 25 mg Jedna kapsula sadrži 25 mg lenalidomida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula sadrži 200 mg laktoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK 2 od 46 Farmaceutski oblik: kapsula, tvrda. Izgled: Lenalidomide Alvogen, kapsula, tvrda, 2,5 mg Kapsule veličine 4, tamnoplave neprovidne kape sa odštampanom oznakom “LP“ crne boje i svetlonarandžastog neprovidnog tela sa odštampanom oznakom “637“ Прочитајте комплетан документ