Lenzetto

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

естрадиол

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

АТЦ код:

G03CA03

INN (Међународно име):

estradiol

Дозирање:

1.53mg/potisak

Фармацеутски облик:

transdermalni sprej, rastvor

Јединице у пакету:

transdermalni sprej, rastvor; 1.53mg/potisak; bočica sa sprej pumpom, 3x8.1mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

S.C. GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Резиме производа:

JKL: 7137023

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-06-08

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
LENZETTO
®
, 1,53 MG/POTISAK, TRANSDERMALNI SPREJ, RASTVOR
ESTRADIOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lenzetto i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lenzetto
3.
Kako se primenjuje lek Lenzetto
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lenzetto
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK LENZETTO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lenzetto je oblik hormonske supstitucione terapije – HST
(nadoknade hormona). Sadrži ženski hormon
iz grupe estrogena. Lek Lenzetto se koristi
kod žena u postmenopauzi, kod kojih je proteklo najmanje 6
meseci od poslednje prirodne menstruacije.
Lek Lenzetto se takođe može koristiti
kod žena kojima su hirurškim putem odstranjeni jajnici, pošto ovaj
postupak odmah dovodi do menopauze.
Lek Lenzetto je rastvor u spreju koja sadrži male količine leka koji
se zove estradiol. Kada se nanese na kožu
prema uputstvu, prolazi kroz kožu u krvotok.
Lek Lenzetto se primjenjuje za:
UBLAŽAVANJE SIMPTOMA KOJI SE JAVLJAJU NAKON MENOPAUZE
Tokom menopauze, smanjuje se količina estrogena koji se stvara u telu
žene. Ovo može izazvati simptome
kao što su osećaj vrućine u licu, vratu i grudima (,,talasi
vrućine-valunzi”). Lek Lenzetto ublažava ove
simptome nakon menopauze. Lekar će Vam propisati
lek Lenzetto samo ako Vam simptomi ozbiljno
narušavaju svakodnevni život.
Lek Lenzetto je indikovan za leč

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lenzetto
®
, 1,53 mg/potisak, transdermalni sprej, rastvor
INN: estradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jednim raspršivanjem se dostavlja 90 mikrolitara transdermalnog
spreja, rastvora, koji sadrži 1,53 mg
estradiola (što odgovara 1,58 mg estradiol-hemihidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci,
videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni sprej, rastvor.
Bistar rastvor, bezbojan do bledo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonska
supstituciona
terapija
(HST)
za
terapiju
simptoma
nedostatka
estrogena
kod
žena
u
postmenopauzi (kod žena kod kojih je proteklo najmanje 6 meseci od
poslednje menstruacije ili hirurški
indukovane menopauze, sa matericom ili bez nje).
Iskustvo u lečenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lenzetto se primenjuje jednom dnevno, kao monoterapija ili
kontinuirano sekvencijalno lečenje (kada se
kombinuje sa progestagenom).
Kao početna doza primenjuje se jedno raspršivanje (potisak) odmerne
doze jedanput na dan, na suvu i zdravu
kožu podlaktice. Doza se na osnovu kliničkog odgovora može
povećati na dva raspršivanja (potiska)
odmerne doze dnevno, primenjena na podlakticu. Povećanje doze treba
da se zasniva na težini simptoma
menopauze koje žena ima, a doza sme da se poveća tek nakon najmanje
4 nedelje kontinuiranog lečenja
lekom
Lenzetto.
Maksimalna
dnevna
doza
je
3
raspršivanja
(potiska)
odmerne
doze
(4,59 mg/dan)
primenjena na podlakticu. Povećanje doze treba razmotriti sa lekarom.
Pacijentkinje koje imaju poteškoća sa
primenom propisane doze na odvojena područja jedne podlaktice koja se
ne preklapaju, mogu takođe
Lenzetto da primenjuju na područja druge podlaktice ili unutrašnje
strane butine.
Za početak i nastavak lečenja simptoma postmenopauze treba koristiti
najmanju efikasnu dozu, u što kraćem
vremenskom periodu (videti takođe odeljak 4.4).
Ako se težina menopauzalnih simptoma koje žena ima ne ublaži nakon
p