Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цетиризине
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
R06AE07
cetirizin
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1058045
OBNOVA
2020-11-12
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK LETIZEN ® , 10 MG, FILM TABLETE cetirizin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Letizen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Letizen 3. Kako se uzima lek Letizen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Letizen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK LETIZEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Letizen sadrži aktivnu supstancu cetirizin-dihidrohlorid i pripada grupi lekova poznatih kao antihistaminici, lekovi protiv alergije. Kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina, lek Letizen je indikovan: - za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskih alergija (sezonski alergijski rinitis) i nesezonskih alergija kao što su alergije na prašinu ili kućne ljubimce (perenijalni alergijski rinitis), - za ublažavanje koprivnjače (hronična idiopatska urtikarija). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LETIZEN LEK LETIZEN NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na cetirizin, na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Letizen (navedene u odeljku 6 ), na derivate hidroksizina ili piperazina (veoma slične aktivne supstance drugih lekova). - ako imate teško oštećenje funkcije bubrega (sa klirensom kreatinina ispod 10 mL/min); Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Letizen. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovaraj Прочитајте комплетан документ
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Letizen , 10 mg, film tablete INN: cetirizin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg cetirizin-dihidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži: 75 mg laktoze, monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Film tablete su bele, okrugle, blago ispupčene, sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Letizen je indikovan kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina: - za ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma kod sezonskog i perenijalnog alergijskog rinitisa; - za ublažavanje simptoma hronične idiopatske urtikarije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: jedna tableta od 10 mg jednom dnevno _Posebne populacije_ _Starije osobe_ Podaci pokazuju da nije potrebno smanjivati dozu kod starijih osoba, kod kojih je očuvana funkcija bubrega. _Oštećenje funkcije bubrega:_ Nema podataka o odnosu efikasnosti i bezbednosti cetirizina kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega. Pošto se cetirizin uglavnom izlučuje renalnim putem (videti odeljak 5.2), u slučaju kada se ne može primeniti druga terapija, treba individualno prilagoditi dozu i interval doziranja u skladu sa funkcijom bubrega. Prilagodite dozu prema uputstvu datom u tabeli navedenoj u nastavku teksta. Procena oštećenja bubrega vrši se na osnovu praćenja vrednosti klirensa kreatinina pacijenta (CLcr) u mL/min. Vrednost CLcr (mL/min) određuje se na osnovu vrednosti kreatinina u serumu (mg/dL) pomoću sledeće formule: 2 od 9 _CL_ _CR_ _=_ [140-_starost (godine)_] × _telesna masa (kg)_ _(_×_ 0,85 za žene)_ 72 × _kreatinin u serumu (mg/dL)_ Prilagođavanje doziranja kod odraslih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega: _Grupa_ _Klirens kreatinina (mL/min)_ _Doziranje i učestalost_ Normalna funcija bubrega ≥80 10 mg jed Прочитајте комплетан документ