Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levocetirizini dihydrochloridum
Bristol Laboratories Ltd
R06AE09
Levocetirizini dihydrochloridum
5 mg
tabletki powlekane
14 tabl., 5909991049836, Rp; 28 tabl., 5909991049843, Rp; 30 tabl., 5909991049850, Rp; 56 tabl., 5909991049867, Rp; 60 tabl., 5909991049874, Rp; 84 tabl., 5909991049881, Rp; 100 tabl., 5909991049898, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE LEWOCETYRYZYNY DICHLOROWODOREK NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Nazwa leku to Levocetirizine Bristol Laboratories, 5 mg, tabletki powlekane. W dalszej części ulotki lek będzie ok reślany jako Lewocetyryzyna tabletki. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Lewocetyryzyna tabletki i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lewocetyryzyna tabletki 3. Jak przyjmować lek Lewocetyryzyna tabletki 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lewocetyryzyna tabletki 6. Zawartość opakowanie i inne informacje 1. CO TO JEST LEWOCETYRYZYNA TABLETKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nazwa leku to Lewocetyryzyna 5 mg, tabletki powlekane. Substancją czynną leku jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Lewocetyryzyna tabletki jest lekiem przeciwalergicznym przeznaczonym do leczenia objawów związanych z: alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa); pokrzywki. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LEWOCETYRYZYNA TABLETKI KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LEWOCETYRYZYNA TABLETKI - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewocetyryzyny dichlorowodorek lub lek przeciwhistaminowy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w Прочитајте комплетан документ
CHA RAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levocetirizine Bristol Laboratories, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku. Produkt zawiera również laktozę jednowodną 70,0 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Białe lub w kolorze złamanej bieli, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym symbolem „BL” po jednej stronie i cyfrą „5” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) oraz pokrzywki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I POWYŻEJ: Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana). OSOBY W PODESZŁYM WIEKU: U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz poniżej „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”). DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT: Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg ( 1 tabletka powlekana). U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawki leku w postaci tabletek powlekanych. Zaleca się stosowanie produktów lewocetyryzyny w postaci farmaceutycznej przeznaczonej dla dzieci. DOROŚLI PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK: Przerwy w stosowaniu leku należy dostosować indywidualnie do wydolności nerek. Na podstawie przedstawionej poniżej tabeli można dobrać odpowiednią dawkę. Aby skorzystać z tabeli, konieczne jest oszacowanie wartości klirensu kreatyniny (Cl kr ) w ml/min. Cl kr można oszacować na podstawie stężenia kreatyniny w osoczu (mg/dl) za pomocą następującego wzoru: 1 [ _ 140 _ _– wiek (lata)_ ] _ x masa ciała (kg) _ Cl cr _= _ _ (x 0.85 dla kobiet). _ _ 72 x Прочитајте комплетан документ