Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levofloksacin
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
J01MA12
levofloksacin
rastvor za infuziju; 5mg/mL; boca plastična, 10x100mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.
JKL: 0329008
REGISTRACIJA
2023-04-12
1 оd 12 UPUTSTVO ZA LEK LEVOFLOXACIN KABI, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU levofloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Levofloxacin Kabi i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Levofloxacin Kabi 3. Kako se primenjuje lek Levofloxacin Kabi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Levofloxacin Kabi 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 12 1. ŠTA JE LEK LEVOFLOXACIN KABI I ČEMU JE NAMENJEN Lek Levofloxacin Kabi sadrži aktivnu supstancu levofloksacin, koja pripada grupi sintetskih antibiotika iz grupe fluorohinolona. Ovaj lek deluje tako što uništava bakterije koje su uzrokovale infekciju u Vašem organizmu. Lek Levofloxacin Kabi se koristi kod odraslih za lečenje sledećih infekcija: - infekcije urinarnog trakta, uključujući infekcije bubrega i mokraćne bešike; - dugotrajne infekcije prostate; U posebnim situacijama, lek Levofloxacin Kabi rastvor za infuziju može da se koristi za smanjenje šanse za dobijanje bolesti pluća pod nazivom antraks nakon izlaganja bakteriji koja uzrokuje antraks ili za lečenje ove bolesti. Lek Levofloxacin Kabi se koristi za lečenje sledećih infekcija samo kada se upotreba antibiotika, koji se uobičajeno preporučuju u terapiji ovih infekcija, smatra neodgovarajućom: vanbolnički stečena infekcija pluća; komplikovane infekcije kože i mekih tkiva. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LEVOFLOXACIN KABI LEK LEVOFLOXACIN KABI NE SMETE PRIMATI I OBAVESTITE VAŠEG LEKARA UKOLIKO: - ste alergič Прочитајте комплетан документ
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Levofloxacin Kabi, 5 mg/mL, rastvor za infuziju INN: levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin, hemihidrata). 100 mL rastvora za infuziju sadrži 500 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin, hemihidrata). Pomoćna supsanca sa potvrđenim dejstvom: Jedan mililitar rastvora za infuziju sadrži 3,54 mg natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Žut do zelenkastožut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Levofloxacin Kabi, rastvor za infuziju, je indikovan kod odraslih u terapiji sledećih infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1): - Akutni pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta (videti odeljak 4.4); - Hronični bakterijski prostatitis; - Inhalacioni antraks: profilaksa nakon ekspozicije i terapija (videti odeljak 4.4) U sledećim infekcijama, lek Levofloxacin Kabi treba primenjivati samo kada se upotreba antibiotika, koji se uobičajeno preporučuju za terapiju ovih infekcija, smatra neodgovarajućom: - vanbolnički stečena pneumonija, - komplikovane infekcije kože i mekih tkiva. Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o odgovarajućoj primeni antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Levofloxacin Kabi, rastvor za infuziju, primenjuje se u vidu spore intravenske infuzije jednom ili dva puta dnevno. Doziranje zavisi od tipa i težine infekcije, kao i od osetljivosti patogenog uzročnika. Terapija lekom Levofloxacin Kabi nakon početne intravenske primene može se nastaviti primenom odgovarajuće oralne doze u skladu sa Sažetkom karakteristika leka za film tablete i ako se smatra odgovarajućom za pacijenta. Usled biološke ekvivalentnosti parenteralnog i oralnog oblika, može se upotrebiti isti režim doziranja. DOZIRANJE Preporučuje se sledeće doziranje leka Levofloxacin Kabi, rastvor za infuziju: 2 od 17 _Doziranje kod pacijenata sa očuva Прочитајте комплетан документ