Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levofloksacin
PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
S01AE05
levofloksacin
5mg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O.
JKL: 7090913
REGISTRACIJA
2019-03-07
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA, 5 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR levofloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Levofloxacin UNIMED PHARMA i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Levofloxacin UNIMED PHARMA 3. Kako se primenjuje lek Levofloxacin UNIMED PHARMA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Levofloxacin UNIMED PHARMA 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Levofloxacin UNIMED PHARMA sadrži aktivnu supstancu levofloksacin koja pripada grupi antibiotika pod nazivom fluorohinoloni (za koje se ponekad koristi skraćeni naziv hinoloni). Ovaj lek deluje tako što uništava neke vrste bakterija koje mogu uzrokovati infekcije. Levofloksacin u obliku kapi za oči, koristi se za lokalno lečenje bakterijskih infekcija na prednjoj površini oka, koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na levofloksacin, kod odraslih i dece starije od 1 godine. Jedna od infekcija u ovoj zoni je i bakterijski konjunktivitis, a predstavlja infekciju sluzokože koja obavija prednju površinu oka (konjunktive). Levofloxacin UNIMED PHARMA, kapi za oči nisu pogodne za lečenje infekcija oka koje su se proširile u dublje slojeve kapaka ili tečnosti u oku. Za lečenje dubljih i ozbiljnijih infekcija potrebni su antibiotici u obliku tableta ili injekcija. Levofloxacin UNIMED PHARMA, kapi za oči s Прочитајте комплетан документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Levofloxacin UNIMED PHARMA, 5 mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora kapi za oči sadrži 5 mg levofloksacina (u obliku 5,12 mg levofloksacin, hemihidrata). Jedna pojedinačna doza (1 kap) sadrži oko 0,17 mg levofloksacin, hemihidrata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rastvora kapi za oči sadrži 0,05 mg benzalkonijum-hlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, zelenkasto-žut rastvor, praktično bez vidljivih čestica. Sterilan, izotoničan rastvor. pH = približan fiziološkom Osmolalnost = približno 300 mOsm/kg 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Levofloxacin UNIMED PHARMA, 5 mg/mL, kapi za oči indikovan je za lokalno lečenje spoljašnjih bakterijskih infekcija oka kod pacijenata uzrasta ≥1 godine, koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na levofloksacin (videti odeljke 4.4 i 5.1). Lek Levofloxacin UNIMED PHARMA, 5 mg/mL, kapi za oči indikovan je za odrasle, decu uzrasta ≥1 do 12 godina i adolescente uzrasta od 12 do 18 godina. Treba uzeti u obzir zvanične preporuke za pravilnu primenu antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ukapati jednu do dve kapi u obolelo oko (oči) svaka dva sata do 8 puta dnevno u budnom stanju, tokom prva dva dana, a potom četiri puta dnevno od 3. do 5. dana. Ukoliko se istovremeno koriste drugi lokalni lekovi za okularnu upotrebu, te lekove treba primenjivati odvojeno sa razmakom od najmanje 15 minuta između ukapavanja. Da bi se sprečila kontaminacija vrha kapaljke i rastvora, potrebno je voditi računa da vrh kapaljke ne dotakne očne kapke ili okolna područja. Trajanje lečenja zavisi od težine, kliničkog i bakteriološkog toka infekcije. Uobičajeno trajanje lečenja je 5 dana. 2 od 8 Bezbednost i efikasnost lečenja ulcerativnog keratitisa i neonatalnog inkluzijskog konjunktivitisa (_ophthalmia neonatorum_) nisu ustanovljene. Lek Levo Прочитајте комплетан документ