Levuno

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

levofloksacin

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

S01AE05

INN (Међународно име):

levofloksacin

Дозирање:

5mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

RAFARM SA

Резиме производа:

JKL: 0329210

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-11-29

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
LEVUNO
®
, 5 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Levuno i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Levuno
3.
Kako se primenjuje lek Levuno
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Levuno
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK LEVUNO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Levuno
sadrži
aktivnu
supstancu
levofloksacin
koja
pripada
grupi
antibiotika
pod
nazivom
fluorohinoloni (za koje se ponekad koristi skraćeni naziv hinoloni).
Ovaj lek deluje tako što uništava neke
vrste bakterija koje mogu uzrokovati infekcije.
Levofloksacin u obliku kapi za oči, koristi se za lokalno lečenje
bakterijskih infekcija na prednjoj površini
oka, koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na levofloksacin,
kod odraslih i dece starije od 1 godine.
Jedna od infekcija u ovoj zoni je i bakterijski konjunktivitis, a
predstavlja infekciju sluzokože koja obavija
prednju površinu oka (konjunktive).
Levuno kapi za oči nisu pogodne za lečenje infekcija oka koje su se
proširile u dublje slojeve kapaka ili
tečnosti u oku. Za lečenje dubljih i ozbiljnijih infekcija potrebni
su antibiotici u obliku tableta ili injekcija.
Levuno kapi za oči se ne preporučuju za upotrebu kod dece mlađe od
1 godine.
Potrebno je da se posavetujete sa lekarom ukoliko nakon 5 dana ne
osetite poboljšanje ili ukoliko primetite
pogoršanj

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Levuno
®
, 5 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL Levuno kapi za oči, rastvor, sadrži 5,12 mg levofloksacin,
hemihidrata, što odgovara 5,0 mg
levofloksacina.
U teoretskoj zapremini jedne kapi od 0,05 mL, količina supstance je
0,256 mg levofloksacin, hemihidrata što
odgovara 0,250 mg levofloksacina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedan mL Levuno kapi za oči, rastvora sadrži 0,05 mg benzalkonijum
hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar zeleno žućkasti vodeni rastvor.
Izotonični rastvor je prilagođen za fiziološke pH vrednosti.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Levuno 5 mg/mL, kapi za oči indikovan je za lokalno lečenje
spoljašnjih bakterijskih infekcija oka kod
pacijenata uzrasta ≥1 godine, koje su izazvane mikroorganizmima
osetljivim na levofloksacin (videti odeljke
4.4 i 5.1).
Lek Levuno, 5 mg/mL, indikovan je za odrasle, decu uzrasta ≥1 do 12
godina i adolescente uzrasta od 12 do
18 godina.
Treba uzeti u obzir zvanične preporuke za pravilnu primenu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Ukapati jednu do dve kapi u obolelo oko (oči) svaka dva sata do 8
puta dnevno u budnom stanju, tokom prva
dva dana, a potom četiri puta dnevno od 3. do 5. dana. Ukoliko se
istovremeno koriste drugi lokalni lekovi za
okularnu upotrebu, te lekove treba primenjivati odvojeno sa razmakom
od najmanje 15 minuta između
ukapavanja.
Da bi se sprečila kontaminacija vrha kapaljke i rastvora, potrebno je
voditi računa da vrh kapaljke bočice ne
dotakne očne kapke ili okolna područja.
Trajanje lečenja zavisi od težine, kliničkog i bakteriološkog toka
infekcije. Uobičajeno trajanje lečenja je 5
dana.
2 od 8
Bezbednost i efikasnost lečenja kornealnog ulkusa i neonatalnog
inkluzijskog konjunktivitisa (_ophthalmia _
_neonatorum_) nisu ustanovljene.
Lek Levuno 5 mg/mL se ne preporučuje