Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levofloksacin
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
S01AE05
levofloksacin
kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
RAFARM S.A.
JKL: 0329210
OBNOVA
2023-05-23
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK LEVUNO ® , 5 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR LEVOFLOKSACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Levuno i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Levuno 3. Kako se primenjuje lek Levuno 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Levuno 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK LEVUNO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Levuno sadrži aktivnu supstancu levofloksacin koja pripada grupi antibiotika pod nazivom fluorohinoloni (za koje se ponekad koristi skraćeni naziv hinoloni). Ovaj lek deluje tako što uništava neke vrste bakterija koje mogu uzrokovati infekcije. Levofloksacin u obliku kapi za oči, koristi se za lokalno lečenje bakterijskih infekcija na prednjoj površini oka, koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na levofloksacin, kod odraslih i dece starije od 1 godine. Jedna od infekcija u ovoj zoni je i bakterijski konjunktivitis, a predstavlja infekciju sluzokože koja obavija prednju površinu oka (konjunktive). Lek Levuno kapi za oči nisu pogodne za lečenje infekcija oka koje su se proširile u dublje slojeve kapaka ili tečnosti u oku. Za lečenje dubljih i ozbiljnijih infekcija potrebni su antibiotici u obliku tableta ili injekcija. Lek Levuno kapi za oči se ne preporučuju za upotrebu kod dece mlađe od 1 godine. Potrebno je da se posavetujete sa lekarom ukoliko nakon 5 dana ne osetite poboljšanje ili ukoliko primetite po Прочитајте комплетан документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Levuno ® , 5 mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar kapi za oči, rastvor, sadrži 5,12 mg levofloksacin, hemihidrata, što odgovara 5,0 mg levofloksacina. U teoretskoj zapremini jedne kapi od 0,05 mL, količina supstance je 0,256 mg levofloksacin, hemihidrata što odgovara 0,250 mg levofloksacina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedan mililitar rastvora sadrži 0,05 mg benzalkonijum-hlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar zeleno-žućkasti vodeni rastvor. Izotonični rastvor je prilagođen za fiziološke pH vrednosti. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Levuno 5 mg/mL, kapi za oči indikovan je za lokalno lečenje spoljašnjih bakterijskih infekcija oka kod pacijenata uzrasta ≥1 godine, koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na levofloksacin (videti odeljke 4.4 i 5.1). Lek Levuno, 5 mg/mL, indikovan je za odrasle, decu uzrasta ≥1 do 12 godina i adolescente uzrasta od 12 do 18 godina. Treba uzeti u obzir zvanične preporuke za pravilnu upotrebu antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ Ukapati jednu do dve kapi u obolelo oko (oči) svaka dva sata do 8 puta dnevno u budnom stanju, tokom prva dva dana, a potom četiri puta dnevno od 3. do 5. dana. Ukoliko se istovremeno koriste drugi lokalni lekovi za okularnu upotrebu, te lekove treba primenjivati odvojeno sa razmakom od najmanje 15 minuta između ukapavanja. Vrh kapaljke ne sme doći u kontakt sa kapcima ili okolnim zonama, kako se vrh kapaljke i rastvor ne bi kontaminirali. Trajanje lečenja zavisi od težine, kliničkog i bakteriološkog toka infekcije. Uobičajeno trajanje lečenja je 5 dana. 2 od 8 Bezbednost i efikasnost lečenja kornealnog ulkusa i neonatalnog inkluzijskog konjunktivitisa (_ophthalmia _ _neonatorum_) nisu ustanovljene. Lek Levuno 5 mg/mL se ne preporučuje za upotrebu kod dece mlađe od 1 godine zbog ned Прочитајте комплетан документ