LEXAVON

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

levofloksacin

Доступно од:

PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

АТЦ код:

S01AE05

INN (Међународно име):

levofloksacin

Дозирање:

5mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

RAFARM SA

Резиме производа:

JKL: 7090912

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-12-16

Информативни летак

1 оd 7
UPUTSTVO ZA LEK
LEXAVON, 5 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu, ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu, ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek LEXAVON i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek LEXAVON
3.
Kako se primenjuje lek LEXAVON
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek LEXAVON
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 7
1. ŠTA JE LEK LEXAVON I ČEMU JE NAMENJEN
Jedna bočica leka LEXAVON, 5 mg/mL, kapi za oči
sadrži 5 mL rastvora sa aktivnom supstancom
levofloksacin. U teoretskoj zapremini jedne kapi od 0,05 mL, količina
supstance je 0,256 mg levofloksacin
hemihidrata što odgovara 0,250 mg levofloksacina.
Levofloksacin pripada grupi antibiotika iz klase fluorohinolona (za
koje se ponekad koristi skraćeni naziv
hinoloni). Ovaj lek deluje tako što uništava neke tipove bakterija
koje mogu uzrokovati infekcije.
Kada se levofloksacin primenjuje u obliku kapi za oči, koristi se za
lečenje bakterijskih infekcija na prednjoj
površini oka kod odraslih i dece uzrasta od 1 godine i starije. Jedna
od infekcija koja se javlja u ovom delu je
i
bakterijski
konjunktivitis,
a
predstavlja
infekciju
sluzokože
koja
obavija
prednju
površinu
oka
(konjunktive).
Lek LEXAVON kapi za oči nisu pogodne za lečenje infekcija oka koje
su se proširile u dublje slojeve
kapaka, ili tečnosti u očnoj jabučici. Za lečenje dubljih i
ozbiljnijih infekcija potrebno

Карактеристике производа

1 оd 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
LEXAVON, 5 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN:
levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za oči, rastvorа, sadrži 5,12 mg levofloksacin
hemihidrata, što odgovara 5,0 mg levofloksacina.
U teoretskoj zapremini jedne kapi od 0,05 mL, količina aktivne
supstance je 0,256 mg levofloksacin
hemihidrata što odgovara 0,250 mg levofloksacina.
_Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 0,05 mg benzalkonijum hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, zeleno-žućkasti vodeni rastvor.
PH vrednost izotoničnog rastvora je prilagođen opsegu fizioloških
pH vrednosti.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek LEXAVON, 5 mg/mL, kapi za oči indikovan je za lokalno lečenje
spoljašnjih bakterijskih infekcija oka
kod pacijenata uzrasta od 1 godine i starije, koje su izazvane
mikroorganizmima osetljivim na levofloksacin
(videti odeljke 4.4 i 5.1).
Lek LEXAVON, 5 mg/mL, kapi za oči, rastvor, indikovan je za odrasle,
decu uzrasta od 1 godine do 12
godina i adolescente uzrasta od 12 do 18 godina.
Treba uzeti u obzir zvanične preporuke za pravilnu primenu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Ukapati jednu do dve kapi u obolelo oko (oči) svaka dva sata do 8
puta dnevno u budnom stanju, tokom prva
dva dana, a potom četiri puta dnevno od 3. do 5. dana. Ukoliko se
istovremeno koriste drugi lokalni lekovi za
okularnu upotrebu, te lekove treba primenjivati odvojeno sa razmakom
od najmanje 15 minuta između
primena.
Vrh kapaljke ne sme doći u kontakt sa kapcima ili okolnim zonama,
kako se vrh kapaljke i rastvor ne bi
kontaminirali.
Trajanje lečenja zavisi od težine, kliničkog i bakteriološkog toka
infekcije. Uobičajeno trajanje lečenja je 5
dana.
2 оd 9
Bezbednost
i
efikasnost
lečenja
ulcerativnog
keratitisa
i
neonatalnog
inkluzijskog
konjunktivitisa
(ophthalmia neonatorum) nisu ustanovljeni.
Lek LEXAVON, 5 mg/mL, kapi