Country: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LISINOPRILUM
ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA
C09AA03
LISINOPRILUM
10mg
COMPR.
P6L
ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
8693/2016/11 Cutie cu 1 flac. din PP x 100 compr.; 8693/2016/10 Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr.; 8693/2016/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr.; 8693/2016/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr.; 8693/2016/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr.; 8693/2016/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr.; 8693/2016/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr.; 8693/2016/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr.; 8693/2016/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr.; 8693/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr.; 8693/2016/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8692/2016/01-11 _Anexa 1 _ NR. 8693/2016/01-11 NR. 8694/2016/01-11 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LISINOPRIL ACTAVIS 5 MG, COMPRIMATE LISINOPRIL ACTAVIS 10 MG, COMPRIMATE LISINOPRIL ACTAVIS 20 MG, COMPRIMATE Lisinopril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lisinopril Actavis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Lisinopril Actavis 3. Cum să luaţi Lisinopril Actavis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lisinopril Actavis 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE LISINOPRIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lisinopril Actavis aparţine grupului de medicamente denumit inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Lisinopril dilată vasele de sânge, ceea ce determină scăderea tensiunii arteriale şi uşurează sarcina inimii de a pompa sânge în tot organismul. Lisinopril Actavis este utilizat pentru tratamentul: - tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) - insuficienţei cardiace simptomatice – o boală în care inima nu pompează sângele în tot organismul aşa cum este normal - atacului de cord (infarct miocardic acut) care poate determina o scădere a performanţei cardiace - problemelor renale legate de diabet zaharat şi Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8692/2016/01-11 _Anexa 2 _ NR. 8693/2016/01-11 NR. 8694/2016/01-11_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lisinopril Actavis 5 mg comprimate Lisinopril Actavis 10 mg comprimate Lisinopril Actavis 20 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine lisinopril 5 mg, 10 mg sau 20 mg sub formă de lisinopril dihidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimatele de 5 mg sunt rotunde şi plate, de culoare albă, cu diametrul de 8 mm, marcate cu o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatele de 10 mg sunt rotunde şi biconvexe, de culoare roz deschis, cu diametrul de 7 mm, marcate cu o linie mediană pe o faţă. Comprimatele de 20 mg sunt rotunde şi biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de 9 mm, marcate cu o linie mediană pe o faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale. Insuficienţă cardiacă Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. Infarct miocardic acut Tratamentul de scurtă durată (6 săptămâni) al pacienţilor stabili din punct de vedere hemodinamic în primele 24 de ore de la un infarct miocardic acut. Complicaţii renale ale diabetului zaharat Tratamentul afecţiunii renale la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 şi nefropatie incipientă (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doze Lisinopril Actavis trebuie administrat oral, în doză zilnică unică. Similar altor medicamente administate în doză unică, Lisinopril Actavis _ _ trebuie administrat în fiecare zi, la aproximativ aceeaşi oră. Absorbţia comprimatelor de Lisinopril Actavis nu este influenţată de alimente. Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului şi de răspunsul tensiunii arteriale (vezi pct. 4.4). _ _ Hipertensiune arterială Lisinopril Прочитајте комплетан документ